WCLC 2013：基于特定基因表达的个体化化疗是否可行？No
2013-11-08 广东省人民医院 周清 吴一龙 中国医学论坛报
西班牙肺癌研究协作组（SLCG）在今年WCLC上报告了一项基于BRCA1和RAP80表达水平开展个体化化疗的Ⅲ期随机对照临床研究结果。 本研究入组了EGFR野生型晚期NSCLC患者，按1:1的比例将其随机分入对照组和研究组。其中对照组接受多西他赛/顺铂化疗，研究组基于BRCA1和RAP80表达水平被分为3组：第1组，RAP80低表达，BRCA1任何水平表达，吉西他滨/顺铂化疗；第2组，R
西班牙肺癌研究协作组（SLCG）在今年WCLC上报告了一项基于BRCA1和RAP80表达水平开展个体化化疗的Ⅲ期随机对照临床研究结果。
本研究入组了EGFR野生型晚期NSCLC患者，按1:1的比例将其随机分入对照组和研究组。其中对照组接受多西他赛/顺铂化疗，研究组基于BRCA1和RAP80表达水平被分为3组：第1组，RAP80低表达，BRCA1任何水平表达，吉西他滨/顺铂化疗；第2组，RAP80中/高表达，BRCA1低/中表达，多西他赛/顺铂化疗；第3组，RAP80中/高表达，BRCA1高表达，多西他赛单药化疗。主要终点指标为PFS期。
本研究计划入组391例患者，本次报告的结果是其入组279例时的中期分析结果。对照组和研究组的中位PFS期分别是5.49个月和4.38个月（P=0.07），中位OS期分别是12.66个月和8.52个月（P=0.006），有效率分别是37.3%和27.0%（P=0.07）。3个研究组的中位PFS期分别是7.47、7.01、3.22个月（P=0.02），中位OS期分别是28.88、15.86、11.81个月（P=0.04）。由于中期分析结果为阴性，本研究被提前终止。
点评 导致阴性结果的原因可能有二：BRCA1和RAP80疗效预测作用并不理想；研究组中的第3组采用了单药多西他赛影响了整个研究组的疗效。联想今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告的两项基于ERCC1和RRM1表达水平开展个体化化疗的阴性研究结果可以推断，在目前缺乏稳定、可靠的基因表达水平检测技术的情况下，尚不能在临床实践中开展基于特定基因表达水平的个体化化疗。
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