NEJM：阿利吉仑 vs 依那普利 vs 二者组合治疗慢性心脏衰竭
2016-04-05 崔倩 译 MedSci原创
在慢性心脏衰竭患者中，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂降低死亡率和住院率，但是肾素抑制剂在这样的患者中的作用是未知的。原始出处：John J.V. McMurray,Henry Krum,William T. Abraham,et al.Aliskiren, Enalapril, or Aliskiren and Enalapril in Heart Failure,NEJM,2016.4.4ht
在慢性心脏衰竭患者中，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂降低死亡率和住院率，但是肾素抑制剂在这样的患者中的作用是未知的。研究人员比较了ACE抑制剂依那普利与肾素抑制剂阿利吉仑（测试优越或至少是非劣效性）以及两者治疗的组合（测试优越性）对于心脏衰竭和射血分数降低患者的效果。
在单盲期后，研究人员以双盲的方式分配患者到三个组中：2336例患者被分配到剂量为每日两次，5或10mg接受依那普利，2340例患者接受阿利吉仑剂量为300毫克，每天一次，2340例患者同时接受两种药物的治疗（组合疗法）。主要复合终点是心血管原因引起的死亡或住院治疗心脏衰竭。
在中位随访36.6个月后，联合治疗组有770例（32.9％）患者发生主要终点，依那普利组发生808例（34.6％）（风险比，0.93；95％可信区间]，0.85至1.03）。阿利吉仑组791例（33.8％）患者发生主要终点（与依那普利组相比的危害比为，0.99; 95％CI，0.90至1.10）;非劣效性的预先设定的测试不能满足。联合治疗组中的低血压症状比依那普利组中有更高的风险（13.8％ vs 11.0％，P=0.005），以及血清肌酸酐水平升高（4.1％ vs 2.7％，P=0.009）和钾水平升高（17.1％ vs 12.5％，P<0.001）的风险增加。
在慢性心脏衰竭患者中，在依那普利中加入阿利吉仑导致更多的不良事件而且并没有增加好处。阿利吉仑与依那普利相比也没有显示出非劣效性。
原始出处：
John J.V. McMurray,Henry Krum,William T. Abraham,et al.Aliskiren, Enalapril, or Aliskiren and Enalapril in Heart Failure,NEJM,2016.4.4
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