C5抑制剂Ultomiris(ravulizumab-cwvz)治疗重症COVID-19患者的临床试验:即将开展
2020-04-21 Allan MedSci原创
Alexion制药公司近日表示,它计划启动Ultomiris(ravulizumab-cwvz)治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合征患者的III期研究。
Alexion制药公司近日表示,它计划启动Ultomiris(ravulizumab-cwvz)治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合征患者的III期研究。Ultomiris(ravulizumab-cwvz)是一款C5补体抑制剂,目前已在美国、欧洲和日本获批用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿;在美国已被批准用于非典型溶血性尿毒症综合征。
Alexion解释说,已公开的临床前数据表明,抑制补体可以降低病毒性肺炎动物模型中的细胞因子和趋化因子水平,可以显著减少肺部炎症。该公司还指出,通过“同情使用”另一种补体抑制剂Soliris的患者已经显示出初步临床证据,表明补体抑制可改善冠状病毒介导的肺损伤。
这项随机研究预计将在确诊病例数高的国家/地区招募约270例患者,并将评估Ultomiris与最佳支持治疗的差异。主要终点是在第29天的生存率,次要终点是对机械通气的需求、重症监护病房的住院时间以及安全性。
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