Br J Dermatol：度匹鲁单抗能有效改善应性皮炎患者的症状和体征
2022-05-23 sunshine MedSci原创
度匹鲁单抗是一种针对白细胞介素-4受体α的抗体，用于治疗特应性皮炎（AD）。近日，发表于Br J Dermatol的随机对照试验评估了度匹鲁单抗在中国成年中重度AD患者中的疗效和安全性。
度匹鲁单抗是一种针对白细胞介素-4受体α的抗体，用于治疗特应性皮炎（AD）。近日，发表于Br J Dermatol的随机对照试验评估了度匹鲁单抗在中国成年中重度AD患者中的疗效和安全性。
在这项于2018年12月至2020年2月进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组的III期研究纳入AD患者接受杜比卢单抗（300mg）或安慰剂，每2周一次，持续16周，并随访12周。主要疗效终点是在第16周时，调查者全球评估得分为0-1分和比基线减少≥2分的患者比例。
结果显示，165名患者（平均年龄30-6岁；71-5%的男性患者）随机分配：82名患者接受度匹鲁单抗，83名患者接受安慰剂。在第16周，度匹鲁单抗组有26.8%的患者和安慰剂组有4.8%的患者达到了主要终点[差异22.0%，95%置信区间（CI）11.37-32.65；P<0.001]。与安慰剂相比，度匹鲁单抗组有更高比例的患者湿疹面积和严重程度指数评分减少≥75%（57.3% vs. 14.5%；差异42.9%，95% CI 29.75-55.97；P < 0.001），且周平均日峰瘙痒症数字评分表得分减少≥3分（52.4% vs. 9.6%；差异42.8%，9.6%；差异42.8%，95%CI 30.26-55.34；P＜0.001）和≥4分（39.0% vs. 4.8%；差异34.2%，95%CI 22.69-45.72；P＜0.001）。在治疗期间，两组的治疗突发不良事件的发生率相似。度匹鲁单抗组的结膜炎、过敏性结膜炎和注射部位反应的发生率比安慰剂组高。
综上所述，该研究结果表明，在中国成年患者中，度匹鲁单抗能有效改善AD的症状和体征，并表现出良好的安全性。
原始出处：
Y Zhao, et al., The efficacy and safety of dupilumab in Chinese patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Br J Dermatol. 2022 Apr;186(4):633-641. doi: 10.1111/bjd.20690.
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