盘点：8月Lancet不可错过的亮点研究一览

谵妄是在65岁以上患者经常发生的术后并发症，并预示着不良后果。研究人员调查了低剂量右美托咪定（一种高度选择性的α-2肾上腺素受体激动剂）是否可以在老年患者非心脏手术后安全地减少谵妄的发病率。结果发现，对于非心脏手术后住进重症监护室的65岁以上患者，预防性低剂量的右美托咪定可显著降低手术后7天内的谵妄发生率。并且治疗是安全的。

北京大学第一医院麻醉科的王东信教授所在研究团队在中国北京市的两所三级医院进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。研究人员纳入了年龄在65岁或以上，非心脏手术后被送往重症监护病房的患者，这些患者均签署了知情同意书。随机分配患者接受静脉注射右美托咪定（每小时0.1μg/kg，从手术当天ICU住院至术后第1天的0800 h）或安慰剂（静脉注射生理盐水）。

在2011年8月17日和2013年11月20日期间，研究人员对2016例患者进行了评估，700例患者被随机分配接受安慰剂（n=350）或右美托咪定（n=350）。右美托咪啶组术后谵妄发生率明显低于安慰剂组。对于安全性，安慰剂的高血压发病率比右美托咪啶组高。安慰剂组患者心动过速发生率也高于右美托咪定组。低血压和心动过缓的发生率在两组之间没有差异。（文章详见——Lancet：北大一院研究发现右美托咪定预防非心脏手术后谵妄，安全且有效）

【6】 非浸入式虚拟现实跑步机可降低老人跌倒的风险

年龄相关的运动和认知障碍可增加跌倒的风险，而跌倒是导致死亡发生一个主要原因。由于跌倒可带来一系列危险，因此针对跌倒提出了许多干预措施，但是尚缺乏同时针对改善机体运动和认知功能来防止跌倒的综合方法。该研究发现，跌倒高危患者中，与仅使用跑步机训练相比，使用跑步机上训练联合VR的策略可显著降低跌倒的发生率。

采用随机对照试验在五个国家（比利时，以色列，意大利，荷兰和英国）的五个临床中心进行此研究。纳入研究开始前6个月内跌倒≥2次的60-90岁的得到高风险的老年人，其运动和认知功能障碍各异。将患者随机分配，分别接受6周的跑步机训练联合VR组和跑步机训练组。根据患者亚组（特发性跌倒史，轻度认知障碍的患者，帕金森氏病）和性别进行分层，每个临床中心军均进行分层

两组患者均进行为期6周的训练，每周训练3次，每次持续约45分钟，结构化训练根据患者的表现水平而定。2013年1月6日至2015年4月3日之间，共纳入302名参与者随机分配至跑步机上训练加上VR组（n = 154）或跑步机训练组（n = 148）。预设定的、改良的意向治疗分析共包括了282（93%）名参与者。训练前，两组的跌倒事件发生率相似。训练6个月后，跑步机训练联合VR组患者的跌倒发生率明显低于训练前；而仅跑步机训练组则非如此。训练结束后6个月，与仅在跑步机训练组相比，跑步机上训练联合VR组患者的跌倒发生率显著降低。未发生训练相关严重的不良事件。（文章详见——Lancet：新鲜！非浸入式虚拟现实跑步机可降低老人跌倒的风险）



【7】 年轻MCL治疗新标准：免疫化疗联合大剂量阿糖胞苷+ASCT

套细胞淋巴瘤（MCL）以长期预后不良为特征。该项随机开放性3期研究表明，免疫化疗联合大剂量阿糖胞苷+ASCT可作为年龄≤65MCL患者的标准治疗方案。

研究纳入497例年龄≤65岁且未经治的II–IV期MCL患者，按照1：1，将其随机分配至对照组和阿糖胞苷组。在所有随机化患者中，234/249名对照组的患者和232/248名阿糖胞苷组的患者接受了初始分析。中位随访6.1年。

结果显示，阿糖胞苷组的患者至治疗失败的时间明显更长，中位9.1年，5年率65%，而对照组为中位3.9年，5年率40%。免疫化疗期间，经大剂量阿糖胞苷治疗的患者3/4级血液学毒性发生率明显高于对照组，其中包括血红蛋白71/241；血小板176/240 ； 3/4级发热性中性粒细胞减少症发生率也明显高于对照组；1/2级肾毒性事件发生率也高于对照组。另外，两组的ASCT相关死亡率大致相同。（文章详见——Lancet：年轻MCL治疗新标准：免疫化疗联合大剂量阿糖胞苷+ASCT）

【8】 人神经干细胞产品(CTX-DP)或将为卒中患者带来希望

CTX0E03是一种永生化人神经干细胞，因此而开发的药物产品（CTX-DP）用于同种异体疗法。将CTX-DP植入到大脑中动脉闭塞性卒中的老鼠中，4周后其感觉运动功能得到了剂量依赖性改善，因此研究人员旨在调查脑卒中患者使用这种治疗方法的安全性和耐受性。结果发现，单脑内剂量高达20万个细胞的CTX-DP并没有诱导不良事件，并且患者的神经功能也有所改善。该研究支持在卒中患者中进一步调查CTX-DP的效果。

研究纳入年龄在60岁以上，有稳定的残疾，且在缺血性卒中后6-60个月的男性通过立体定向注射同侧壳核被植入干细胞，单剂量为200万，500万， 1000万，或2000万个细胞。临床和脑成像数据在研究超过2年时进行收集。

在2010年9月和2013年1月期间，13名男性被招募到此研究中，其中11人（平均年龄69岁，范围60-82）接受了植入CTX-DP。植入前平均NIHSS评分为7（IQR 6-8），从卒中发生到研究开始的平均时间为29个月。其中3名男性仅有皮质下梗死，7名男性有右大脑半球梗死。研究过程中没有发生免疫学或细胞相关的不良事件。其他不良事件与该过程或患者的合并症有关。5名患者的液体衰减反转恢复序列T2加权成像发现在注射区域有高强度信号。在2年时，NIHSS评分改善为0-5个点之间。（文章详见——Lancet：人神经干细胞产品(CTX-DP)或将为卒中患者带来希望）



【9】区域麻醉可更好的提高动静脉瘘的初级通畅率

动静脉瘘是终末期肾功能衰竭患者维持血液透析的最佳血管通路形式。然而，动静脉瘘的早期失败率很高。与局部麻醉相比，区域麻醉可更好的扩张血管，并增加短期内的血流量。本研究旨在对比局部麻醉与区域麻醉在改善中期动静脉瘘通畅程度的效果。结果发现，与局部麻醉相比，BPB可显著提高术后3个月时动静脉瘘的初级通畅率。

研究人员将接受桡动脉-头静脉瘘或头臂动静脉瘘术的患者随机分组（1:1），分别接受局部麻醉和区域麻醉。排除有凝血障碍、无合适的血管造瘘，或既往同侧瘘失败的患者。

2013年2月6日至2015年12月4日期间共有163名患者入选，最后126例患者随机分为局部麻醉组（n = 63）或BPB组（n = 63）。所有患者均在意向治疗的基础上完成后续治疗。

结果，术后3个月时，BPB组的初级通畅率较局部麻醉组高，且桡动脉一头静脉内瘘扩张更大。治疗过程中无明显不良反应的发生。（文章详见——Lancet：区域麻醉可更好的提高动静脉瘘的初级通畅率）