Baidu
map

传染科

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 传染科

重磅！全球新冠口服药Molnupiravir获批！

2021-11-05 小江丰 MedSci原创

默沙东COVID-19肺炎Ridgeback
关注

11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局已在英国批准molnupiravir上市，用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。这是全球首个新冠口服药！

11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局已在英国批准molnupiravir上市，用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。这是全球首个新冠口服药！
 
图片
 
今年10月1日，molnupiravir在III期临床中期分析所呈现的数据喜人，因此提前终止，并向美国食品药品监督管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA）。此次英国批准也是基于III期MOVe-OUT临床试验中期分析结果。
 
Molnupiravi的III期MOVe-OUT临床试验中期分析结果
 
本试验原计划招募1550名患者，但是由于提前终止，目前为止共775名受试者。
 
要求纳入的患者需同时符合以下3条：

  • COVID-19轻至中度症状；

  • 至少有一个与病重相关的危险因素（如肥胖、高龄＞60岁、糖尿病、心脏病等）；

  • 随机分组时距离症状出现的时间不超过5天。

最终招募的受试者中，拉美人群占55%、欧洲人群占23%、非洲人群占15%，且约80%受试者为Delta、Gamma和Mu等突变株感染。
 
该试验将主要指标设置为随机分组后29天内住院或病死的患者百分比，结果发现：Molnupiravir组与对照组的病重或死亡率分别为7.3%（28/385）和14.1%（53/377）（p=0.0012）。本次试验中共8名受试者死亡，但全部在对照组。也就是说，molnupiravir将进展为重症或死亡的几率降低了50%，且将死亡率拉低至0%。
 
同时，molnupiravir的安全性也得到了证实：对于出现任何不良事件的百分比，molnupiravir组与对照组分别为35% 和40%，出现药物不良事件的百分比分别为12% 和11%，均无统计学差异。出现因不良反应停止治疗的比例分别为1.3%和 3.4%，molnupiravir组明显更低。
 
图片
Molnupiravir胶囊
图片来源：Open Access Government
 
 
Molnupiravir获批会对英国疫情有何影响？
 
Molnupiravir的优点非常突出，首先，其疗效大大降低了轻度、中度新冠患者发展成为重症的几率，很大程度上可以减少英国新冠感染者的住院几率，有效缓解医疗资源挤兑。 
 

其次，口服药物与静脉注射的价格差距很大，Molnupiravir作为第一款口服新冠药，无疑可以为政府减少一大笔医疗领域支出。同时，Molnupiravir对Delta、Gamma和Mu等变异菌株有效，能够减少新冠变异株的威胁。

 

不过，根据III期临床试验的受试者人群可以得到结论，molnupiravir只减少重症几率，不防止感染。结合新冠病毒可以反复感染这一事实，理性分析其实可以得出结论：有了口服防重症的新冠药物，英国携带病毒且自由活动的人可能会更多，这可能会导致新冠病毒进一步的传播。

 
试想，新冠患者就医时，若该患者符合用药条件，那么医生开molnupiravir后会允许患者离开。这部分自由活动的患者就可能会将病毒传播出去。
 
由于molnupiravir帮助病人不会进展成重症，因此不需要住院隔离的病人会更多，从而导致更多人感染。接下来，新被感染的患者同样也会去买药、自由活动、传播病毒。也就是说，molnupiravir的出现其实可能会导致新冠病毒更多的传播。
 
人们的心理与行为也可能随之改变，人们看待新冠会与看待其他疾病一样，生病了买药吃就行。在现今新冠如此猖獗、肆意掠夺人命的时候，还有大规模聚会并且不戴口罩的现象。等“救命药”出现后，人们的行为变化可想而知。
 
因此，在全世界大部分国家很有可能出现的情况是，人类不得不和病毒一直共存。这种情况会一直持续，直到病毒再次变异。到时若是没有新的药物或治疗手段，疫情就会再爆发一次。亦或者科学人员发明了新药能彻底杀死病毒，这场灾难也可以结束。

 

但无论如何，此次Molnupiravir能在英国获批，说明其疗效及安全性都得到了认可。这对于全世界，尤其是其中可能进展成重症的患者，无疑是个福音。

版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2060877, encodeId=afad20608e7a8, content=<a href='/topic/show?id=49f63823396' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#口服药#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=62, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=38233, encryptionId=49f63823396, topicName=口服药)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=ed25376, createdName=gdsun, createdTime=Fri Apr 08 16:33:40 CST 2022, time=2022-04-08, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1549737, encodeId=f8bd1549e372a, content=<a href='/topic/show?id=f7879600061' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#重磅#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=53, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=96000, encryptionId=f7879600061, topicName=重磅)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=3acc14121561, createdName=xxxx1054, createdTime=Sun Nov 07 00:33:40 CST 2021, time=2021-11-07, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1067196, encodeId=6071106e1964e, content=xuexi, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=87, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=70c25441341, createdName=ms1000001920226686, createdTime=Fri Nov 05 10:20:03 CST 2021, time=2021-11-05, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1067182, encodeId=09bf106e1826d, content=太好了，治疗新冠肺炎有希望了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=84, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=d1e05489924, createdName=ms1000002136354097, createdTime=Fri Nov 05 09:43:27 CST 2021, time=2021-11-05, status=1, ipAttribution=)]
    2022-04-08 gdsun

    #口服药#

    0

  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2060877, encodeId=afad20608e7a8, content=<a href='/topic/show?id=49f63823396' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#口服药#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=62, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=38233, encryptionId=49f63823396, topicName=口服药)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=ed25376, createdName=gdsun, createdTime=Fri Apr 08 16:33:40 CST 2022, time=2022-04-08, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1549737, encodeId=f8bd1549e372a, content=<a href='/topic/show?id=f7879600061' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#重磅#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=53, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=96000, encryptionId=f7879600061, topicName=重磅)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=3acc14121561, createdName=xxxx1054, createdTime=Sun Nov 07 00:33:40 CST 2021, time=2021-11-07, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1067196, encodeId=6071106e1964e, content=xuexi, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=87, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=70c25441341, createdName=ms1000001920226686, createdTime=Fri Nov 05 10:20:03 CST 2021, time=2021-11-05, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1067182, encodeId=09bf106e1826d, content=太好了，治疗新冠肺炎有希望了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=84, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=d1e05489924, createdName=ms1000002136354097, createdTime=Fri Nov 05 09:43:27 CST 2021, time=2021-11-05, status=1, ipAttribution=)]
    2021-11-07 xxxx1054

    #重磅#

    0

  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2060877, encodeId=afad20608e7a8, content=<a href='/topic/show?id=49f63823396' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#口服药#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=62, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=38233, encryptionId=49f63823396, topicName=口服药)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=ed25376, createdName=gdsun, createdTime=Fri Apr 08 16:33:40 CST 2022, time=2022-04-08, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1549737, encodeId=f8bd1549e372a, content=<a href='/topic/show?id=f7879600061' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#重磅#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=53, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=96000, encryptionId=f7879600061, topicName=重磅)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=3acc14121561, createdName=xxxx1054, createdTime=Sun Nov 07 00:33:40 CST 2021, time=2021-11-07, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1067196, encodeId=6071106e1964e, content=xuexi, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=87, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=70c25441341, createdName=ms1000001920226686, createdTime=Fri Nov 05 10:20:03 CST 2021, time=2021-11-05, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1067182, encodeId=09bf106e1826d, content=太好了，治疗新冠肺炎有希望了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=84, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=d1e05489924, createdName=ms1000002136354097, createdTime=Fri Nov 05 09:43:27 CST 2021, time=2021-11-05, status=1, ipAttribution=)]
    2021-11-05 ms1000001920226686

    xuexi

    0

  4. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2060877, encodeId=afad20608e7a8, content=<a href='/topic/show?id=49f63823396' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#口服药#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=62, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=38233, encryptionId=49f63823396, topicName=口服药)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=ed25376, createdName=gdsun, createdTime=Fri Apr 08 16:33:40 CST 2022, time=2022-04-08, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1549737, encodeId=f8bd1549e372a, content=<a href='/topic/show?id=f7879600061' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#重磅#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=53, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=96000, encryptionId=f7879600061, topicName=重磅)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=3acc14121561, createdName=xxxx1054, createdTime=Sun Nov 07 00:33:40 CST 2021, time=2021-11-07, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1067196, encodeId=6071106e1964e, content=xuexi, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=87, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=70c25441341, createdName=ms1000001920226686, createdTime=Fri Nov 05 10:20:03 CST 2021, time=2021-11-05, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1067182, encodeId=09bf106e1826d, content=太好了，治疗新冠肺炎有希望了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=84, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=d1e05489924, createdName=ms1000002136354097, createdTime=Fri Nov 05 09:43:27 CST 2021, time=2021-11-05, status=1, ipAttribution=)]
    2021-11-05 ms1000002136354097

    太好了，治疗新冠肺炎有希望了

    0

相关资讯

医药圈10对知名创业眷侣

医药圈一直不乏“夫妻携手创业”的神仙眷侣。往远处数有国内肝素钠原料药企业的创始人李锂和妻子李坦，智飞生物蒋仁生和结发妻子廖晓明；往近处说有孙飘扬和钟慧娟、药明康德创始人李革和赵

在全球针对30多种癌症开展1300多项临床实验 默沙东全力 “探索肿瘤治疗未来”

11月7日，默沙东在第三届中国国际进口博览会举办“前沿对话：探索肿瘤治疗未来”专题活动，与国内知名临床专家和癌症患者家属，共话肿瘤治疗科研发展方向、应用前景，助力国家癌症防治目

HIV领域迎来强强联手，默沙东和吉利德合作开发长效方案

两大制药界巨头默沙东和吉利德公司宣布，双方将共同开发和推广长效艾滋病（HIV）组合疗法，可以让患者从每日用药替换为一种间隔更长时间的方案。而目前很多艾滋病患者每天都必须遵守严格的用药时间。

默沙东10亿美元豪掷T细胞接合剂免疫疗法（TCE）

日前，生物技术公司Janux Therapeutics与默沙东（MSD）建立了战略合作伙伴关系，

默沙东收购华人研发新冠肺炎创新药物，有望成为新冠重症特效药物

去年11月23日，默沙东（MSD）公司宣布拟收购昂科免疫（OncoImmune）公司，预付款为4.25亿美元。

默沙东以110亿美元收购Accelron接近完成，押注呼吸和血液疾病领域

真正的重点是 sotatercept，一种治疗肺动脉高压 (PAH) 的实验性药物

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map