NEJM：PCSK9抑制剂Bococizumab由于高血脂治疗
2017-04-20 zhangfan MedSci原创
Bococizumab疗效较安慰剂显着，但服用Bococizumab患者中，出现抗药抗体患者比例较大会显着影响药物疗效，对于未出现抗体的患者，其降LDL水平的差异性也较大
Bococizumab为人源靶向前蛋白转化枯草杆菌溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体可降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平。但Bococizumab疗效尚不确定的。
研究人员招募了4300名高脂血患者，随机每2周接受150mg的Bococizumab或安慰剂，治疗持续12个月，招募的患者有96%接受了他汀类药物治疗。研究检测患者的血脂变化以及抗药抗体的产生情况。
研究结果如下：在12周时，Bococizumab组患者LDL胆固醇水平下降了54.2%而安慰剂组上涨了1%(绝对差异 -55.2)。总胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和脂蛋白A水平两组也存在显着差异(P<0.001各项)。然而有相当比例的服用Bococizumab患者出现高效价抗药物抗体，显着影响了药物降低LDL胆固醇水平的幅度和耐久性。对于未产生抗体的患者，低密度脂蛋白胆固醇降低程度在12周和52周有很大的变化。主要心血管事件发生率分别为2.5% vs 2.7%( Bococizumab组vs安慰剂)。Bococizumab组最常见的不良事件是注射部位反应(12.7%)。
研究发现，虽然Bococizumab疗效较安慰剂显着，但服用Bococizumab患者中，出现抗药抗体患者比例较大会显着影响药物疗效，对于未出现抗体的患者，其降LDL水平的差异性也较大。
原文出处：
Paul M Ridker et al. Lipid-Reduction Variability and Antidrug-Antibody Formation with Bococizumab.N Engl J Med April 20， 2017
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