NEJM：PCSK9抑制剂Bococizumab由于高血脂治疗
Bococizumab疗效较安慰剂显着，但服用Bococizumab患者中，出现抗药抗体患者比例较大会显着影响药物疗效，对于未出现抗体的患者，其降LDL水平的差异性也较大
MedSci原创 - 高血脂，PCSK9，Bococizumab - 2017-04-20
NEJM：Bococizumab治疗导致的降脂可变性和抗药抗体的形成
在6个评价bococizumab的多国试验中，在相当大比例的患者出现抗药抗体，并且可以显著减弱降低LDL胆固醇水平。在没有抗药抗体的患者中也可以观察到胆固醇水平相对减少的较大可变性。
MedSci原创 - Bococizumab，可变性，抗药抗体 - 2017-03-19
NEJM：高风险患者Bococizumab治疗的心血管功效和安全性如何？
在两项比较PCSK9抑制剂bococizumab和安慰剂的随机试验中，在主要不良心血管事件方面，较低风险的患者中bococizumab没有显著的获益，但在较高风险患者中bococizumab具有显著的临床益处
MedSci原创 - Bococizumab，心血管，安全性，疗效 - 2017-03-19
辉瑞PCSK9抑制剂类降脂药bococizumab 4个降脂III期临床获得成功
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布其在研PCSK9抑制剂类降脂药bococizumab在另2个III期临床研究SPIRE-HR（高风险）和SPIRE-FH（家族性高胆固醇血症）均获得成功。数据显示，在伴有高风险和极高风险心血管事件、并且正在服用最大耐受剂量高效他汀类药物治疗的患者中，在治疗的12周，与安慰剂相比，bococizumab使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）从基线的百分比变化实现了
生物谷 - 降脂药，辉瑞 - 2016-06-29
Circulation：他汀和PCSK9联合治疗的患者的残余炎症风险
研究人员在参与SPIRE-1和SPIRE-2心血管预后试验的采用他汀和bococizumab联合治疗的9738位患者中，根据治疗14周时检测的hsCRP和LDL
MedSci原创 - 他汀，心血管事件，炎症，PCSK9 - 2018-07-11
Nature：PCSK9基因靶向胆固醇药物促进心脏健康
一种新兴的靶向PCSK9蛋白的胆固醇药物可以成为新一代重磅炸弹。目前，大量的临床试验表明这种方法可以降低心脏病的风险。但是这些药物是否能够通过模拟有益的遗传突变获得科学家和制药公司预期的突破还尚不清楚。
MedSci原创 - PCSK9基因，胆固醇药，心脏健康 - 2017-03-22
FDA专家组12:11支持SGLT2抑制剂Jardiance标签扩展
昨天FDA内分泌与代谢药物专家组以12票支持、11反对的微弱优势支持礼来和BI的SGLT2抑制剂Jardiance降低心血管死亡的标签扩展。FDA将在今年9月做出最后裁决。 现在所有的糖尿病药物都是根据降糖疗效批准。自2007年Avandia事件后所有新药要显示可以安全降糖，即没有心血管副作用。去年一个叫做EMPA-REG的四期临床试验显示使用3年Jardiance可以降低38%的心脏病死亡
美中药源 - FDA，SGLT2抑制剂，Jardiance标签 - 2016-07-04
PCSK9抗体药物在手！辉瑞酝酿开发PCSK9小分子阻断剂药物
关注健康动态的人对低密度脂蛋白（LDL）也许都不陌生，这种脂蛋白能引发人类多种心血管疾病，因此称之为健康杀手也不为过。因此，如何降低人体的LDL水平也已经成为摆在医药开发人员面前的一个重大问题。 研究人员很早就发现，一种名为PCSK9的蛋白在减低LDL水平中具有重要作用。因此，PCSK9也成为一个十分热门的靶点。 目前在这一领域中，辉瑞公司、安进公司以及Regeneron公司和赛诺菲公司都
生物谷 - 抗体，药物 - 2015-01-16
单抗III期临床试验失败案例及原因分析
新药研发的失败率很高，据统计，肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%；II期到III期分别为24.6%和34.3%；III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%；NDA
抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11
罕见病领域将成为PCSK9抑制剂实现重磅潜力的突破口
谈到降脂，就不得不提辉瑞（Pfizer）立普妥（Lipitor），该药堪称“药王”，上市15年销售突破1000亿美元，创造了全球药品销售的超级神话。然而，该药自2011年底遭遇专利悬崖，市场份额迅速被仿制药瓜分。之后，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮，目前竞争已趋白热化。 PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），该类药物被视为自他汀类药物（
生物谷 - 罕见病，PCSK9抑制剂 - 2014-12-08
进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）一项III期GAUSS-3临床研究GAUSS-3的积极顶线数据。 GAUSS-3的三期临床研究又分为三个研究部分，在因肌肉相关副作用（MRSE）不能耐受他汀类药物的高胆固醇血症患者开展，评估了Repatha的安全性、耐受性和疗效。该研究的活性药物对照部分，评估了治疗24周时，Repath
生物谷 - 高胆固醇血症，PCSK9抑制剂，Repatha，他汀不耐受 - 2016-02-19
Eur Heart J：中性粒细胞-淋巴细胞比值与动脉粥样硬化事件的关系
NLR是一种容易获得的炎症生物标志物，可独立预测CV风险和全因死亡率，可通过用卡那单抗阻断白介素-1β来降低NLR。
MedSci原创 - 动脉粥样硬化，关系，中性粒细胞-淋巴细胞比值 - 2021-01-10
PCSK9抑制剂竞争白热化 各大医药巨头抢占市场
业界预测，赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂，其次是安进的evolocumab和辉瑞的bococizumab，每一个药物的年销售峰值预计都将达到
cphi - 医药巨头，抑制剂 - 2014-12-09
FDA评估alirocumab神经认知副作用
美国食品与药物管理局(FDA)日前要求研发降脂药物alirocumab的合作伙伴——赛诺菲和再生元(Regeneron)制药公司监测应用alirocumab患者可能的神经认知不良事件。两家公司均表示，他们并不知悉应用alirocumab与不良神经认知预后有关。alirocumab为针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9(proprotein convertase subtilisin/kexin type
中国医学论坛报手机报 - FDA，Alirocumab，神经认知 - 2014-03-26
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