ASH 2014:安进BiTE免疫疗法Blincyto有效治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)
2014-12-09 佚名 生物谷
2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,安进在会上公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据,该研究在微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展。数据表明,经过一个周期Blincyto治疗后,有78%的患者经历了完全MRD缓解(95% CI:69-85%),几乎所有的完全缓解(98%)发生在首个治
2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,安进在会上公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据,该研究在微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展。数据表明,经过一个周期Blincyto治疗后,有78%的患者经历了完全MRD缓解(95% CI:69-85%),几乎所有的完全缓解(98%)发生在首个治疗周期内。
Blincyto是安进最先进的BiTE免疫疗法,这是一种创新的疗法,能够帮助人体自身免疫系统对抗癌症。实现分子水平的完全缓解,是治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的重要目标。BLAST研究数据表明,Blincyto能够在伴有痕量微小残留病的患者中产生深度缓解。
除了大多数患者(78%)在一个治疗周期内实现完全MRD缓解之外,80%患者在横跨所有治疗周期实现完全MRD缓解。缓解发生在所有亚组群体,包括老年患者群体和搞MRD水平群体。
Blincyto(blinatumomab)是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统(BiTE)开发的免疫疗法,这是一种双特异性抗体,能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白,进而激活免疫系统识别和杀灭肿瘤细胞。BiTE抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法,能够在很低浓度下起作用,安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet公司后获得了BiTE技术。
本周,FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗,该药也成为了FDA批准的全球首个抗CD19药物。
目前,安进正在广泛的难治性肿瘤类型中,探索BiTE创新疗法的潜力。此前,FDA和EMA均已授予blinatumomab孤儿药地位,同时,FDA已授予blinatumomab突破性疗法。具体而言,FDA已授予blinatumomab治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、毛细胞白血病(HCL)、幼淋巴细胞白血病(PLL)和惰性B细胞淋巴瘤的孤儿药地位。而在欧盟,EMA已授予blinatumomab治疗ALL、CLL、惰性B细胞淋巴瘤、套细胞白血病(MCL)的孤儿药地位。
此外,安进也正在调查blinatumomab治疗儿科复发性/难治性ALL、复发性/难治性费城染色体阳性(Ph+)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)、微小残留病阳性(MRB+)前体B淋巴细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)、复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL,包括复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,DLBCL)的潜力。
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