遗憾！免疫治疗药物度伐利尤单抗治疗PD-L1高表达肺癌，未能改善总生存时间！

免疫检查点抑制剂的出现，改善了晚期非小细胞肺癌一线治疗的生存率。目前已经有很多证据表明，PD-L1表达水平影响了免疫检查点抑制剂的疗效。不过患者能不能使用单药免疫治疗还是与PD-L1表达相关。所以对于肿瘤细胞PD-L1表达小于50%的晚期肺癌患者，还是需要PD-1抑制剂联合培美曲塞和铂类治疗。

度伐利尤单抗属于PD-L1抑制剂，在之前的研究表明这款药单独使用在PD-L1的TPS分数25%以上就有效果，在之前的临床试验数据里，如果肿瘤细胞的PD-L1表达大于25%则治疗应答率为21.8%，如果小于25%则治疗应答率为6.4%，而且两组患者的中位总生存时间分别是16.4个月和7.6个月。所以就有了这么一项临床试验，来证实PD-L1表达大于25%的晚期非小细胞肺癌，能不能从度伐利尤单抗的单药治疗里获益，如果是这样的话，就能大大增加单药使用免疫治疗的患者，因为PD-L1表达大于50%肯定是没有PD-L1表达大于25%多。下面癌度就给大家编译这篇最新刊例的临床研究。

1、度伐利尤单抗单药治疗效果不明显

这是一项三期临床试验，入组的都是EGFR和ALK阴性突变的晚期非小细胞肺癌，这些患者的肿瘤细胞PD-L1表达大于25%（TPS≥25%），共计入组了669名患者。第一组患者每4周使用一次度伐利尤单抗，用药剂量是每公斤体重20毫克。对照组患者则使用化疗。共计用药4到6个周期。

临床研究的结果表明，相比化疗，PD-L1抑制剂度伐利尤单抗单药可以使得死亡风险数值降低，度伐利尤单抗的中位总生存时间是14.6个月，而对照组化疗的中位总生存时间是12.8个月。如果从上面的图示看两条曲线还是分开了，但是似乎并不显著。研究者最后的结论也是：对于PD-L1表达大于25%的晚期非小细胞肺癌，如果是一线治疗来说度伐利尤单抗单药治疗比化疗没有显著改善总生存时间。

2、结果和讨论

如果说遗憾的话那就是研究结论：确实给出了总生存时间区别不明显，也就是说将度伐利尤单抗单药治疗来用于一线治疗的话，临床研究的数据是不充分的。其实另外一款PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的临床试验是和化疗、贝伐单抗组合来用的。所以如果以单药来一线治疗晚期肺癌患者来说，还是应该以化疗联合PD-1更合适。除非是PD-L1表达50%的患者，才有单药使用帕博利珠单抗治疗的临床试验证据。

参考文献：

Lu S, et al., for the PEARL investigators, Durvalumab Versus Chemotherapy as First-line Treatment for Metastatic NSCLC With Tumor PD-L1 Expression ≥25%: Results from the Randomized Phase 3 PEARL Study, Journal of Thoracic Oncology (2024),