你知道吗？我们用的有些药是别人身体里的一部分
2017-05-17 李桂兰 健康时报网
李长清，中国医学科学院 北京协和医学院输血研究所科技处处长、教授/主任技师、博士生导师。“当我们碰到体弱多病的人时，常常会听到别人议论他就是个‘药罐子’，其实，当我们身体状况比较好的时候，我们还可以生产药物。”李长清介绍，来自我们健康人血浆的药物常说的主要是人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类，其实还有第四类：其他，比如一些抗凝蛋白因子成分。人血白蛋白俗称“救命药”，传说中的神药，当一些因失
李长清，中国医学科学院 北京协和医学院输血研究所科技处处长、教授/主任技师、博士生导师。
“当我们碰到体弱多病的人时，常常会听到别人议论他就是个‘药罐子’，其实，当我们身体状况比较好的时候，我们还可以生产药物。”李长清介绍，来自我们健康人血浆的药物常说的主要是人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类，其实还有第四类：其他，比如一些抗凝蛋白因子成分。
人血白蛋白俗称“救命药”，传说中的神药，当一些因失血、创伤及烧伤等引起休克的危重病人送到医院时，基本上身体内血和血里的东西丢了一大半，常常是皮肤慢慢地失去弹性出现皱褶、眼窝深陷；血管也慢慢地从圆鼓鼓变成干瘪的管道，摸不到脉搏，紧接着病人的意识减弱、丧失，不少人形容是“慢慢变成干尸”，而这个时候补充白蛋白就能救命，因为人血白蛋白是很理想的血容量扩充剂。当然，人血白蛋白的作用远不止于此，治疗成人呼吸窘迫综合征、颅压升高、血液透析、急性肝衰竭、肝硬化、腹水、急性肾炎、新生儿黄疸等，都离不开白蛋白的功劳。
而说到人免疫球蛋白制品，李长清介绍，其实是血液制品圈里的一个“偶像组合”，成员有：肌肉注射用人免疫球蛋白(IMIG)、静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)和特异性人免疫球蛋白(HIG)，这三个产品的主要成份是IgG(又叫抗体)，临危受命抵抗想搞垮我们身体的细菌、病毒、毒素等有害物质的入侵。
“大家理解起来比较犯难，不如举几个例子，乙型肝炎妈妈生宝宝想不让孩子也得乙肝怎么办？不小心被疯狗疯猫咬了(狂犬病是高死亡率)怎么办？存在破伤风(高死亡率)风险怎么办？”李长清介绍，这时候就需要特异性人免疫球蛋白(HIG)来及时阻止病情发展。而特异性人免疫球蛋白(HIG)就是人免疫球蛋白制品中的一大类，其临床价值可见一斑。
另外，人凝血因子和抗凝因子成分就比较好理解了，如果人体里的凝血因子少了，那可不得了，就会有很高的出血风险，这就好比我们把血液存在气球里，每天顶在头顶出门，稍有不慎就有出血危险，要命的！可如果我们凝血功能过强也很危险，这就好比我们流在周身的血液随时有冻住的危险，这就需要抗凝因子成分来帮忙了。
这些神奇的药物一直存在于我们健康人的血浆中，当生物制药企业在血浆站从健康人血浆中采集后，采用现代生物学工艺或分离纯化技术制备成生物活性制剂，也就成了治病救人的药了。
问：健康人提供血浆来制备这些救命药，怎么样保证健康人的安全呢？
诚然，生产这些来自血浆的神奇救命药，需要血浆，而说到这里，很多人就会想到卖血，想到在上个世纪的80年代末到90年代初，一些村子里的村民去当地卖血，结果感染了艾滋的情况。李长清介绍，那时是手工采集，血细胞在体外分离后再输回人体，存在很大的交叉感染风险，而现在实行的是机器自动单采血浆，就是把人体的血液经过离心机分离出血浆成分，把其余的成分还输到体内的一个过程，整个采血必须用无菌密闭系统内完成。单采血浆过程中，所用的器材如注射器、输血器材等均应为一次性的，用后立即销毁处理，最大限度地避免污染的发生。
另外，国家对献血浆者有严格的规定，年龄18～55周岁，体重：男性50公斤以上，女性45公斤以上，当然，这还是最基本的，献血浆时，血浆站按国家规定给献浆者进行健康检查，确保是身体健康。2008年施行的《单采血浆站管理办法》第三十条规定每次采集献血浆者的血浆量不得超过580毫升(含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600克)，严禁超量采集血浆。两次献血浆的时间间隔不得少于14天，严禁频繁采集血浆。这些都是在保护献血浆者的健康安全。
问：生病后如果使用这些血浆里制备的药物，怎么保证使用很安全呢？
病毒都是有窗口期的，比如艾滋病毒进入人体后，需要经过一段时间血液才会产生艾滋病毒抗体，在此期间抗体检测呈阴性，这段时间即为窗口期。李长清介绍，所以，为了避免在窗口期的人，被误以为他的血浆是健康的而被用来制成血液制品了，国家对这方面的监管也是非常严格的。血浆采集合格后必须要放置九十天以后，献血浆者再次来进行一番检验合格后，九十天之前采集的血浆才被视为合格，才能被用来做血浆制品。
李长清解释，之所以不直接在九十天之后直接检验之前的血浆，那是因为在九十天采集的血浆里，病毒的状态是冻存的，而只有在人体内它才会复制。“现在，人口流动量大，不少去浆站献血浆后就外出务工了，生物制剂公司甚至会派人去他们工作所在地进行再次采集血样检验，以免之前采集的血浆浪费。”另外，现在已经开始在推广血液核酸检验的技术了，能够直接检测病毒的核酸(RNA或DNA)，这将大大地缩短病毒检疫窗口期，降低血液制品经输血传播病原体的风险。
问：我们去血站献血和浆站献血浆，最后都用来治病救人了，是不是就没分别？
我们在大小城市随处可见的血站、血液中心都是无偿献血机构，采集的血液或者分离出的成分血是直接供应给临床使用的；而浆站是属于生物制药厂的，通常设置在县及县级市，不得与一般血站设置在同一县行政区划内，且其加工生产的血浆不能用作临床输血使用，只能作为原料提供给生产企业，最后作为药品用于临床。且在浆站献血浆不是无偿的，通常会给予献血浆者一定的误工、交通等补助费用。
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