JIACI：乌帕替尼治疗重症特应性皮炎的临床研究

特应性皮炎(AD)是一种慢性、炎症性和瘙痒性皮肤病，在成年人中的患病率为7.3%。2017年，dupilumab成为第一个被批准用于治疗中重度AD的生物制剂。但仍有一些患者对生物制剂效果较差。因此，治疗这些多次治疗失败的重病患者是具有挑战性的，仍然需要新的治疗方案。

最近，选择性JAK-1抑制剂upadacitinib已被纳入AD的治疗选择中。在最近的两个网络荟萃分析中，Upadacitinib显示出最高的短期有效率。然而真正的临床实践研究很少。本文研究一系列AD患者在真实的临床实践环境中使用upadacitinib治疗的短期有效性和安全性。

我们纳入了在同情使用计划和早期使用计划(2020年10月至2022年3月)期间开始服用upadacitinib的患者。患者由来自西班牙16家参与参考医院的经验丰富的皮肤科医生进行了AD的确诊。除了系统治疗失败外，成年患者还必须对使用dupilumab不耐受、有不良反应或无效或者有禁忌症(西班牙的监测和融资方案要求至少EASI 50，并在基线基础上提高2个IGA点)。批准的每日剂量为15或30毫克，由开处方的医生酌情决定。18岁以下和65岁以上的患者每天服用15毫克。

收集的数据包括年龄、疾病持续时间、合并症以及以前的系统和生物治疗。用特应性皮炎评分(SCORAD)、湿疹面积和严重程度指数(EASI)、体表面积(BSA)和瘙痒峰值数值评定量表(PP-NRS)在基线访问时和随访4周和16周时测量疾病严重程度。生活质量用皮肤科生活质量指数(DLQI)评估。我们记录了与药物和血液检测参数相关的不良事件，包括嗜酸性粒细胞计数、总IgE、血红蛋白、低密度脂蛋白/高密度脂蛋白、甘油三酯、CPK、GGT、GOT和GPT水平。

43名患者(23名男性，53.4%)纳入研究。年龄12~71岁，平均34.4±13.5岁。平均病程21.1±11.3年。平均体重指数为24.5±4.9。变应性鼻炎占39.5%，哮喘占32.6%，结膜炎占23.3%，食物过敏占23.2%，鼻息肉占2.3%。所有患者都接受了皮质类固醇和几乎所有环孢素(90.7%)和杜匹罗单抗(74.4%)的治疗。厄帕西替尼每天30 mg是最常见的处方剂量(60.4%)。在伴随药物方面，39.5%的人使用局部皮质类固醇，6.9%的人口服皮质类固醇(在0-4周内每天强的松在0.1-0.3毫克/公斤之间)，2.3%(4-16周)和2.3%接受光疗。

疾病严重程度的平均基线数值分别为：SCORAD 57.6±17.42，EASI 24.9±9.6，DLQI 17.4±6.8，PP-NRS 8.0±1.4。16周时EASI评分降至4.1±4.6(83.5%)，SCORAD评分降至15.9±15.1(改善72.3%)，PP-NRS评分降至2.5±2.8(改善69.1%)(P<0.0001)。16周时达到EASI75者占76.7%(30 mg者占76.9%，15 mg者占76.5%)，EASI90者占51.1%(30 mg者占50.0%，15 mg者占52.9%)。62.8%的患者在随访结束时IGA为0/1。

该实验患者有严重疾病的特征，对多种治疗方法无效，包括生物治疗，结果表明乌帕替尼在治疗严重特应性皮炎患者中是有价值的。

文献来源： 

Pereyra-Rodriguez JJ,  Herranz P,  Figueras-Nart I, Treatment of severe atopic dermatitis with upadacitinib in real clinical practice. Short-term efficacy and safety results.J Investig Allergol Clin Immunol 2022 Jun 02;