JAMA：预防淋巴瘤化疗患者乙肝复发，恩替卡韦or拉米夫定？

尽管接受了拉米夫定预防性治疗，乙肝病毒复发仍然是淋巴瘤患者接受利妥昔单抗在内的化疗后出现的非常严重的并发症。在选择预防性抗病毒方案的选择上仍没有定论。

比较恩替卡韦和拉米夫定在预防乙肝表面抗原阳性患者接受R-CHOP化疗方案（包括利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）后乙肝病毒复发的疗效。

我们进行了一项随机、开放、3期试验，数据来自全国2008年2月至2012年12月共10家医疗中心。这项研究是一个大型研究的亚组分析，是为了比较未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受R-CHOP化疗方案3周和2周的疗效。研究对象被随机分为恩替卡韦组（n=61）和拉米夫定组（n=60），所有患者的乙肝表面抗原为阳性、肝功能正常、血清HBV DNA水平小于103拷贝/ml，且既往未接受抗病毒治疗。

每天接受恩替卡韦0.5mg或拉米夫定100mg，从R-CHOP方案治疗开始前1周至治疗结束后6个月。
主要终点事件和方案
主要终点事件为乙型病毒性肝炎复发率。第二终点事件包括乙肝病毒复发率、因肝炎而中断化疗率、治疗相关的不良反应事件。

121例患者被随机纳入这项研究，其中恩替卡韦组61例，拉米夫定组60例。随访时间截止至2013年5月25日。恩替卡韦组乙型病毒性肝炎复发率、乙肝病毒复发率、化疗中断率均明显低于拉米夫定组，对应统计学数据分别为：（0% vs 13.3%；组间差异，13.3% [95% CI, 4.7% to 21.9%]； P=0.003），(6.6% vs 30%；组间差异，23.4% [95% CI，10.2% to 36.6%]；P=0.001)，(1.6% vs 18.3%; 组间差异, 16.7% [95% CI，6.4% to 27.0%]； P= 0.002)。在治疗相关不良反应事件上，恩替卡韦组有15例（24.6%），拉米夫定组有18例（30%）(组间差异为5.4% [95% CI, −10.5% to 21.3%]； P=0.50)。

在乙肝表面抗原阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤患者接受R-CHOP化疗方案的患者中，加用恩替卡韦比加用拉米夫定能够获得更低的乙型肝炎复发率和乙肝病毒复发率。如果该结论再次被研究证实，这些发现将支持恩替卡韦在这些患者中的应用。

原始出处

He Huang, MD1; Xueying Li, MD1; Jun Zhu, MD, PhD2; Sheng Ye, MD3; Hongyu Zhang, MD4; Wei Wang, MD5; Xiangyuan Wu, MD6; Jiewen Peng, MD7; Bing Xu, MD8; Yingcheng Lin, MD9; Yabing Cao, MD10; Haoran Li, MD, PhD1; Suxia Lin, MD11; Qing Liu, PhD12; Tongyu Lin.Entecavir vs Lamivudine for Prevention of Hepatitis B Virus Reactivation Among Patients With Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma Receiving R-CHOP Chemotherapy: A Randomized Clinical Trial.JAMA. 2014

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