可检测残留病灶(MRD)评估有助于指导多发性骨髓瘤的治疗时长。矛盾的是,在维持治疗期间MRD的纵向数据有限。该研究在来自TOURMALINE-MM3和TOURMALINE-MM4随机、安慰剂为对照的3期试验(都是关于Ixazomib维持治疗2年的研究)的1280位可移植和不可移植患者中探究了MRD动态变化的预后意义。
随机分组时的MRD状态显示出了独立的预后价值:MRD阴性(-)和MRD阳性(+)患者的中位无进展生存期(PFS)分别是38.6个月和15.6个月(HR 0.47)。而且,维持治疗期间的MRD动态变化提供了更详细的风险分层。
随机分组时不同MRD状态的患者的无进展生存率
一项14个月的地标性分析显示,与持续MRD+状态的患者相比,从MRD+状态转化为MRD-状态的患者的PFS有所延长(2年PFS率:76.8% vs 27.6%)。与从MRD-状态转为MRD+状态的患者相比,持续MRD-状态的患者的PFS更长(2年PFS率:75.0% vs 34.2%)。在28个月的地标性分析中观察到类似的结果。
14个月分析时不同MRD状态的患者的无进展生存率
在随机分组时MRD+的患者中,Ixazomib维持治疗相比安慰剂可延长PFS(中位PFS:18.8个月 vs 11.6个月,HR 0.65);在14个月地标性分析时的MRD+患者中有相似的结果(中位PFS:16.8个月 vs 10.6个月,HR 0.65);但在MRD-患者中,Ixazomib维持治疗与安慰剂相比无在PFS方面无显著差异。
综上,该研究结果显示,鉴于MRD随时间推移而发生的动态变化会显著影响PFS风险,因此,单时间点MRD评估的预后价值有限。该研究支持将MRD-状态作为维持治疗期间的相关终点。
原始出处:
Bruno Paiva, et al. MRD dynamics during maintenance for improved prognostication of 1280 myeloma patients in TOURMALINE-MM3 and -MM4 trials. Blood blood.2022016782. https://doi.org/10.1182/blood.2022016782
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需要一直监测MRD吗,监测周期是多久呢
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