JAMA Oncol：纳武单抗用于治疗进展的晚期黑色素瘤(CheckMate 066和CheckMate 067)
2017-07-04 zhangfan MedSci原创
晚期黑色素瘤患者在纳武单抗治疗出现进展后，有相当比例的持续治疗患者仍可受益。
临床应用后发现免疫检查点抑制剂存在非典型不良反应模式，因此对于免疫检查点抑制的潜在益处与风险的长期研究十分必要。近日研究人员公布了纳武单抗在实体瘤应用中不良反应评价(RECIST)的安全性以及潜在收益结果。
本次研究为对晚期黑色素瘤治疗的III期临床试验数据的回顾性分析 (CheckMate 066 以及CheckMate 067) 。参与者为第一次出现疾病进展后仍治疗的患者(TBP组)以及出现进展后即停药的患者(非TBP组)。参与者的治疗方法为服用每2周注射3 mg/kg的纳武单抗直至病情进展或不能耐受，根据研究者的判断，如果能获得明显的临床益处和耐受研究药物，患者可以在疾病进展后继续进行治疗。主要的终点为肿瘤应答以及安全性。
研究招募了526名患者，39%为女性，平均年龄62岁，其中共306人(58%)出现疾病进展，其中85人(28%)为TBP组，221人(72%)为非TBP组。TBP组中有24名患者(28%)，其进展后与基线相比靶病变减少超过30%(TBP>30%组)。直至研究结果分析时65名(76%)TBP组以及21名TBP>30%(87%)组患者仍存活，其中27人以及11人仍接受纳武单抗治疗，TBP组以及TBP>30%组患者疾病进展至最后一次药物治疗的平均时间为4.7和7.6个月，出现进展到靶病变减少超过30%平均时间为1.4个月。组间治疗导致的3-4级不良事件率相近。
研究表明，晚期黑色素瘤患者在纳武单抗治疗出现进展后，有相当比例的持续治疗患者仍可受益。
原始出处：
Georgina V. Long et al. Nivolumab for Patients With Advanced Melanoma Treated Beyond Progression Analysis of 2 Phase 3 Clinical Trials. JAMA Oncol. June 29 2017.
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感谢小编为我们准备了如此丰盛的精神大餐，同时也向作者致谢！认真学习了，点赞！
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谢谢分享，学习了
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纳武单抗在实体瘤应用中不良反应评价(RECIST)的安全性以及潜在收益结果。
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