EC批准武田3种糖尿病新药
2013-09-26 tomato 生物谷
武田(Takeda)9月24日宣布,3种2型糖尿病新药:二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC)批准,用于现有疗法无法控制其血糖水平的2型糖尿病患者。【原文阅读】 这3种新药的获批,是基于一项强有力的临床试验项目的数据
武田(Takeda)9月24日宣布,3种2型糖尿病新药:二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC)批准,用于现有疗法无法控制其血糖水平的2型糖尿病患者。【原文阅读】
这3种新药的获批,是基于一项强有力的临床试验项目的数据。该项目涉及超过11000名患者,治疗时间长达4年,以及2项关键性研究的数据、ENDURE研究的一年数据及EXAMINE实验的中期数据。
该项目,将alogliptin作为饮食和运动的辅助(adjunct)疗法、以及将alogliptin作为其他几类降糖药物(如二甲双胍、吡格列酮、胰岛素、磺脲类药物)的附加(add-on)疗法进行了疗效研究。
这些研究中,每日一次25mg剂量alogliptin表现出了临床和统计学意义的HbA1c水平降低,同时表现出良好的整体耐受性和低血糖发生率。
此外,研究表明,与二甲双胍或吡格列酮单药治疗相比,alogliptin与二甲双胍或吡格列酮联合用药能够显着地改善血糖水平的控制。固定剂量组合药物Vipdomet(alogliptin-二甲双胍)和Incresync(alogliptin-吡格列酮)提供了额外的好处,可能有助于患者减少每日必须服用的药丸数量。
Alogliptin是一种选择性二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,该药于2010年4月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,目前以商品名Nesina销售。固定剂量组合(alogliptin-pioglitazone)于2011年在日本获批,以商品名Liovel销售。
2型糖尿病是糖尿病中最常见的形式,已达到了全球流行病规模(epidemic size)。据粗略估计,全球约有3.36亿成年人患有2型糖尿病。到2030年,预计每9个成年人中就有1位2型糖尿病患者。在2010年,用于糖尿病及其并发症的国际医疗费用达3760亿美元,预计到2030年,这一数字将超过4900亿美元。
原文阅读
Takeda Receives Simultaneous European Marketing Authorization for Three New Type 2 Diabetes Therapies, VipidiaTM (alogliptin) and Fixed-Dose Combinations VipdometTM (alogliptin and metformin) and IncresyncTM (alogliptin and pioglitazone).Takeda Pharmaceutical Company Limited.September 24, 2013
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