J Gastroenterology：米诺环素与四环素在含铋四联疗法中治疗幽门螺杆菌的治疗效果

抗生素耐药性增加导致幽门螺杆菌（H. pylori）感染根除效果低下，目前指南推荐使用经典的含铋四联疗法，包括PPI、铋、四环素、甲硝唑作为经验性挽救治疗。然而，四环素在中国尚不可用，铋四联疗法不良事件发生频率高，往往导致依从性差，限制了该推荐的适用性。虽然在之前的一项研究中，研究人员发现改良的含铋四联疗法，联合阿莫西林加甲硝唑可以作为替代方案，但阿莫西林禁用于青霉素过敏患者。米诺环素是一种四环素衍生物，抗菌谱广，幽门螺杆菌对米诺环素耐药的情况很少见。在临床实践中已广泛应用于其他传染病的治疗。然而，没有研究将其与传统铋四联疗法在难治性幽门螺杆菌治疗中的疗效进行比较。本项研究旨在比较米诺环素与四环素在含铋四联疗法治疗幽门螺杆菌（H. pylori）抢救治疗中的疗效和耐受性。

这项研究是一项多中心、随机对照、非劣效性试验。所有患者被随机（1：1）分配接受埃索美拉唑20mg b.i.d，铋220mg b.i.d，加甲硝唑400mg q.i.d和米诺环素100mg b.i.d（米诺环素组）或四环素500mg q.i.d（四环素组）的14天治疗。主要观察结局是在治疗结束后至少6周通过C-尿素呼气试验评估 13 幽门螺杆菌根除率。使用E测试方法测定抗生素耐药性。

在意向性治疗分析中，米诺环素组和四环素组的根除率为88.0%（162/184，95%CI 83.3-92.8%）和88.6%（163/184，95%CI 83.9-93.2%），在改良意向性治疗分析中为98.0%（149/152，95%CI 95.8-100%）和97.4%（150/154，95%CI 94.9-99.9%），在改良意向性治疗分析中为93.1%（162/174，95%CI 89.3-96.9%）和93.1%（163/175，95%CI 89.4-96.9%）。米诺环素、四环素和甲硝唑耐药率分别为0.7%、1.4%和89.6%。米诺环素的非劣效性得到证实（P < 0.025）。甲硝唑耐药不影响两种疗法的疗效。两种疗法的不良事件发生频率相当（55.4%对53.3%）;其中几乎一半是轻度的。头晕是米诺环素组最常见的不良事件。

本项研究证实无论甲硝唑耐药性如何，米诺环素均可替代四环素治疗，用于幽门螺杆菌经验性挽救治疗。然而，应强调两种方案中不良事件的发生率相对较高。

原始出处：

Huang, Y., Chen, J., Ding, Z. et al. Minocycline vs. tetracycline in bismuth-containing quadruple therapy for Helicobacter pylori rescue treatment: a multicentre, randomized controlled trial. J Gastroenterol 58, 633–641 (2023). https://doi.org/10.1007/s00535-023-01991-y