警惕：中药注射剂的应用风险 ！
2016-07-28 佚名 医学之声
中药注射剂是我国的特有品种，其严重不良反应值得我们警惕，据财新网去年9月报道，鉴于中药注射剂的安全性及有效性备受争议，北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等宣布不使用中药注射剂，此外上海、深圳、广州多家三甲医院中医科均慎用中药注射剂。中药注射剂在三甲医院的使用正日趋严格。与西药注射液相比，中药注射液的成分要更加复杂，因为剂型本身特性、临床配药过程中操作不规范、临床不合理的联合用药、企业说明书对不良反
中药注射剂是我国的特有品种，其严重不良反应值得我们警惕，据财新网去年9月报道，鉴于中药注射剂的安全性及有效性备受争议，北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等宣布不使用中药注射剂，此外上海、深圳、广州多家三甲医院中医科均慎用中药注射剂。中药注射剂在三甲医院的使用正日趋严格。
与西药注射液相比，中药注射液的成分要更加复杂，因为剂型本身特性、临床配药过程中操作不规范、临床不合理的联合用药、企业说明书对不良反应标注不明确等原因，中药注射剂不良反应较多。
2015年，全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告9,798例次；
2015年，中药注射剂所致的不良反应/事件，约占到全部中药不良反应/事件的51.3%。
2015年，报告数量排名前五名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双黄连注射剂、舒血宁注射剂。
注射是相对不安全的给药途径。中药材中的某些有害成分，如果通过口服途径给药，在人体肠胃屏障的作用下会经肠道排出体外，相对较为安全。但通过注射给药，则会使有害成分直接进人人体甚至血液循环，往往导致过敏反应，严重时会危及生命。
因此，注射剂的技术要求和质量标准也是最严格的。注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。这是国际医学界的共识，也是最基本的原则。
而中药注射液却是有违这些原则。
《中国药典》编委会执行委员周超凡指出：“中药注射剂的应用历史较短，有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进人的药品，历经公关处理，都被批准生产了。”（2007年之前）
中药注射剂组方的理论基础是中医理论，但传统中医从未有过将药品直接注入人体的理论基础和实践经验，中医理论完全不能解释药物注射的机理。
中药注射剂不仅普遍缺乏可靠的疗效证据，同时也存在着成分复杂和未知的问题。
清热解毒注射液：含金银花、黄芩、连翘、龙胆、石膏、知母、栀子、板蓝根、地黄、麦冬、紫花地丁、玄参共十二味药。石膏的主要成分是硫酸钙，直接注入人体显然是缺乏科学依据的。
清开灵注射剂（居2015年中药注射剂不良反应第一位）：含胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷、金银花等。珍珠母、水牛角，这些药材的提取物注人人体也是非常危险的。
如果说中药注射剂的成分“未知”，中药注射剂的质量标准也可以概括为用“未知”对付“未知”。清热解毒注射液所含化学成分可能多达数百种，但国家药品标准只需测定1种化学成分。
中药注射剂的微粒问题也不容忽视。
中药注射剂的制备工艺，大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。老旧工艺的直接带来的是注射剂中的杂质残留、微粒过多过大，使中药注射剂存在着巨大的风险隐患。
微粒进人血管后可引起局部栓塞性损伤和坏死，如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。除了急性不良反应之外，经常使用中药注射剂必然会有成分不明的物质和微粒累积在体内。
中药注射剂的野蛮本质在于：将大量未知成分注入人体，违反了注射剂的基本技术要求。国家药品标准允许不明物质甚至有害物质直接注人人体，这在医疗界是不可想象的事情。
在临床使用环节，中药注射剂也同样问题多多。原本中药注射剂应该按照中医传统的“八纲”辨证使用，才称得上是真正的“中药”；但在当前的很多临床一线，“发烧用清开灵，感冒用双黄连，心血管疾病用香丹针”的西医式口诀却甚为流行，这无疑增加了不合理用药的风险。
2003年~2005年，有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告1006例，其中11例死亡；2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，其中死亡44人……
2012年9月合肥10余名婴幼儿注射炎琥宁治疗后，出现休克；1979~2013年共检索到双黄连注射剂致死病例27例，其中22 例患者死于过敏性休克……
北京某三甲医院对本院432例清开灵注射液不良反应进行回顾性分析，其中≤3岁的患者占13.4%；4-9岁的患者占19.7%；356例呼吸系统疾病，占82.4%，其中不乏急性上呼吸道感染（普通感冒）。
当然，合理选用也是非常重要的， 辨证论治是中医治疗疾病的特点，也是中医的灵魂，不可忽视。如对无体虚的患者使用补益类如参麦、黄芪等注射液会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。这些都是由于用药时辨证不明、查证不清所导致的。目前中药注射剂由西医处方使用所占比例很大，西医因缺乏中医辨证施治的相关理论基础，使用中药注射剂时，容易发生对病不对证的情况，很容易导致药品不良反应。
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赞！好文章，拜读，值得深入学习！
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好好学习
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#注射剂#
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#中药注射剂#
59
被乱用的中医药治疗
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警惕，中药注射剂有很多安全隐患
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