Baidu
map

62%乳腺癌脑转移患者,12个月病情未进展!重磅ADC治疗再添新证| ESMO 2024

2024-09-18 医学新视点 医学新视点 发表于上海

T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性,未发现新的安全性信号。

尽管乳腺癌有多种临床治疗手段,但仍有部分患者会出现转移。一旦发生远处转移,患者5年生存率将显著下降。由于血脑屏障的存在,相较于其他转移部位,乳腺癌脑转移(BCBM)治疗困难,患者生存期短,仅有3~6个月。人表皮生长因子受体2(HER2)阳性患者脑转移发生率较高,因此如何延长这部分患者的生存时间,提高其生活质量是临床关注的热点问题。

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-Dxd)是靶向HER2的新一代抗体偶联药物(ADC),因其具有强效的抗肿瘤作用,已在全球多个国家或地区获批上市。既往在小型或回顾性人群队列研究中发现,对于未经治疗或治疗后病情进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者,使用T-Dxd可观察到良好的颅内活性,但尚缺乏大型相关研究结果。

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那盛大召开,会议期间最新临床进展(Late Breaking Abstract)环节发表的DESTINYBreast-12主要结果表明,T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性,未发现新的安全性信号。据ESMO公开摘要显示,该研究是在当前目标患者中开展的T-Dxd“最大”规模前瞻性研究。

图片

截图来源:ESMO

DESTINYBreast-12是一项多中心、开放标签的3b/4期临床研究,共纳入HER2阳性、既往接受≤2线治疗的转移性乳腺癌患者504例,根据是否存在脑转移,研究人员将患者归入脑转移队列(263例)和非脑转移队列(241例)。所有患者均接受5.4 mg/kg的T-Dxd,3周为一个周期。

截至2024年2月8日,脑转移队列和非脑转移队列中位随访时间分别为15.4个月和16.1个月。研究主要终点为由独立审查中心根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)评估的脑转移队列无进展生存期(PFS)或非脑转移队列的客观缓解率(ORR)。研究结果显示:

  • 脑转移队列12个月PFS率为61.6%,中枢神经系统(CNS)转移12个月PFS为58.9%。亚组分析显示,病情稳定的脑转移患者和活动性脑转移患者,12个月PFS率相似,分别为57.8%和60.1%;

  • 脑转移队列和非脑转移队列ORR分别为51.7%和62.7%;其中仅可测量的基线疾病ORR两组分别为64.1%和68.4%

安全性方面,脑转移队列和非脑转移队列分别有42例(16.0%)和31例(12.9%)的患者发生了间质性肺疾病(ILD)/肺炎,其中5例ILD/肺炎同时发生机会性感染。

总之,本次研究结果显示,T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性,未发现新的安全性信号。

近年来,ADC疗法在肿瘤治疗领域蓬勃发展。ADC通过将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合,有助于提升疗效。HER2是ADC领域的热门靶点之一。目前全球已有3款靶向HER2的ADC创新疗法获批上市,1款已在中国申报上市,此外还有10多款已进入2-3期临床试验阶段,研发进展最快的适应证以乳腺癌为主,其次为胃癌、肺癌、尿路上皮癌;这些创新ADC也普遍正在更广泛的HER2表达或HER2基因异常实体瘤中进行早期临床研究。

全球已上市、处于临床试验2期及以后且研发状态活跃的靶向HER2的ADC抗癌疗法

图片

注:本表由药明康德内容团队根据公开资料梳理,为不完全统计,数据截至2024年8月9日。如有遗漏,欢迎补充。

参考资料

[1] Nancy Lin. LBA18 - Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2+ advanced/metastatic breast cancer (mBC) with or without brain metastases (BM): DESTINYBreast-12 primary results. https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/session/list?q=LBA18

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2226400, encodeId=73a82226400d5, content=乳腺肿瘤脑转移治疗方法!!, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=50, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=20c53431821, createdName=13013f32m56暂无昵称, createdTime=Wed Sep 18 14:07:28 CST 2024, time=2024-09-18, status=1, ipAttribution=河北省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2226386, encodeId=d2562226386e5, content=<a href='/topic/show?id=73c423e2572' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#乳腺癌#</a> <a href='/topic/show?id=635c8513167' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#脑转移#</a> <a href='/topic/show?id=b6b011e87899' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ESMO 2024#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=71, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=117878, encryptionId=b6b011e87899, topicName=ESMO 2024), TopicDto(id=23725, encryptionId=73c423e2572, topicName=乳腺癌), TopicDto(id=85131, encryptionId=635c8513167, topicName=脑转移)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=cade5395722, createdName=梅斯管理员, createdTime=Wed Sep 18 13:26:53 CST 2024, time=2024-09-18, status=1, ipAttribution=上海)]
    2024-09-18 13013f32m56暂无昵称 来自河北省

    乳腺肿瘤脑转移治疗方法!!

    0

  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2226400, encodeId=73a82226400d5, content=乳腺肿瘤脑转移治疗方法!!, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=50, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=20c53431821, createdName=13013f32m56暂无昵称, createdTime=Wed Sep 18 14:07:28 CST 2024, time=2024-09-18, status=1, ipAttribution=河北省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2226386, encodeId=d2562226386e5, content=<a href='/topic/show?id=73c423e2572' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#乳腺癌#</a> <a href='/topic/show?id=635c8513167' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#脑转移#</a> <a href='/topic/show?id=b6b011e87899' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ESMO 2024#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=71, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=117878, encryptionId=b6b011e87899, topicName=ESMO 2024), TopicDto(id=23725, encryptionId=73c423e2572, topicName=乳腺癌), TopicDto(id=85131, encryptionId=635c8513167, topicName=脑转移)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=cade5395722, createdName=梅斯管理员, createdTime=Wed Sep 18 13:26:53 CST 2024, time=2024-09-18, status=1, ipAttribution=上海)]

相关资讯

5年总生存率100%!早期乳腺癌或有望豁免化疗 | ESMO 2024

本次研究结果显示,对于HR阳性/HER2阳性的早期乳腺癌患者,新辅助内分泌治疗或降阶化疗联合双靶治疗后,pCR引导的辅助治疗,可达到令人满意的生存结局。

绘真约大咖 | 高嵩教授:“阴中求阳”HER2低表达再到超低表达,晚期乳腺癌患者的精准治疗!

本期的【绘真有约·大咖答疑】非常荣幸邀请到了中国医科大学附属盛京医院——高嵩教授,针对上述问题做了简要解答。

European Radiology:MRI在乳腺癌标准化淋巴结评估中的表现及价值

传统的横断面成像方式,如计算机断层扫描(CT)或对比增强磁共振成像(CE-MRI)也可用于淋巴结分期,但这些与超声一样,没有使用标准化的标准来确定淋巴结的确切累及。

不用化疗,近50%患者癌细胞完全消失!“双免疫”疗法为“最毒乳腺癌”治疗带来新方向 | ESMO 2024

ESMO 年会报道三阴性乳腺癌高水平 TILs 患者双免治疗探索性试验,两种方案 pCR 率分别为 33% 和 47%,需进一步了解无化疗免疫治疗效果及毒性。

乳腺癌,美国在研的760项基金项目简述(2024)

我们仅对美国国立卫生研究院(NIH)资助的在研乳腺癌相关项目进行梳理,希望给同仁们的选题思路提供一点启发。

ESMO 2024 :两项研究首次证明乳腺癌术后母乳喂养是安全的

即使是在携带BRCA基因突变的情况下,母乳喂养并不会增加乳腺癌的复发率或新发乳腺癌的风险。这对于希望在乳腺癌治疗后能够母乳喂养的女性来说,无疑是一个令人鼓舞的消息。

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map