Lancet：英夫利昔单抗类似物CT-P13对克罗恩病疗效研究
2019-04-27 MedSci MedSci原创
本研究显示，对于活动性克罗恩病患者，英夫利昔单抗类似物CT-P13的疗效与原研相当
在这项随机、多中心、双盲、III期非劣效性研究中，对非生物治疗无反应或不耐受的活动性克罗恩病患者参与，随机接受CT-P13-CT-P13、英利昔单抗-CT-P13、CT-P13-英利昔单抗或英利昔单抗-英利昔单抗，在第30周接受药物轮换。患者在第0、2、6周接受5 mg/kg CT-P13或英夫利昔单抗治疗，然后每8周接受一次，直至第54周。主要终点是从基线到第6周，克罗恩病活动指数（CDAI）下降70%或以上的患者比例。非劣效性界限设置为20%。
111人随机被分配到CT-P13组（56人被分配到CT-P13-CT-P13组，55人被分配到CT-P13-英夫利昔单抗组），109人被分配到英夫利昔单抗组（54人被分配到英夫利昔单抗-英夫利昔单抗组，55人被分配到英夫利昔单抗- CT-P13组）。CT-P13组在第6周的CDAI-70应答率与英夫利昔单抗组相似，分别为CT-P13组111人中有77人（69.4%）vs英夫利昔单抗组109人中有81人（74.3%），达到非劣性。在整个研究期间，147名(67%)患者至少经历了一次治疗相关的紧急不良事件（CT-P13-CT-P13组36人，CT-P13-英夫利昔单抗组34人，英夫利昔单抗-英夫利昔单抗组37人，英夫利昔单抗- CT-P13组40人）。
本研究显示，对于活动性克罗恩病患者，英夫利昔单抗类似物CT-P13的疗效与原研相当。
原始出处：
Prof Byong Duk Ye et al. Efficacy and safety of biosimilar CT-P13 compared with originator infliximab in patients with active Crohn's disease： an international， randomised， double-blind， phase 3 non-inferiority study. Lancet， March 28， 2019。
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#CT-P13#
27
#Lancet#
34
甲癌患者能用类克吗
49
谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
25