BMJ：植入药物洗脱支架的ST段抬高心肌梗死患者6个月与12个月双联抗血小板治疗疗效比较
2018-10-02 xing.T MedSci原创
由此可见，在植入第二代药物洗脱支架的PCI后6个月无事件的STEMI患者中，DAPT6个月的疗效并不劣于DAPT12个月。
近日，顶级杂志BMJ上发表了一篇研究文章，研究人员旨在证明无事件ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者限制性双重抗血小板治疗（DAPT）6个月与DAPT治疗12个月相比具有非劣效临床结局。
该研究为前瞻性、随机、多中心的非劣效性试验。以接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和植入第二代佐他莫司洗脱支架的STEMI患者为基础，参与者为年龄在18至85岁之间接受直接PCI并植入第二代药物洗脱支架的STEMI患者。在直接PCI后6个月内无事件的患者进行随机化分组。服用DAPT且6个月无事件的患者按1：1随机分配到单一抗血小板治疗（SAPT）（即仅阿司匹林）或DAPT再额外治疗6个月。然后将随机化的所有患者再随访18个月（即直接PCI后24个月）。该研究的主要终点是随机化后18个月的全因死亡率、任何心肌梗死、任何血运重建、卒中和心肌梗塞血栓溶解后大出血的综合事件。
从2011年12月19日至2015年6月30日期间，共有1100名患者参加了试验。随机分配了870名患者：SAPT为432名，DAPT为438名。主要终点发生在4.8％接受SAPT的患者中，而接受DAPT的患者为6.6％（风险比为0.73,95％置信区间为0.41至1.27，P=0.26）。因为95％置信区间上限为1.27小于预先指定的非劣效性边际1.66，非劣效性得到满足（非劣效性P=0.004）。
由此可见，在植入第二代药物洗脱支架的PCI后6个月无事件的STEMI患者中，DAPT6个月的疗效并不劣于DAPT12个月。
原始出处：
Elvin Kedhi,et al.Six months versus 12 months dual antiplatelet therapy after drug-eluting stent implantation in ST-elevation myocardial infarction (DAPT-STEMI): randomised, multicentre, non-inferiority trial.BMJ.2018; https://doi.org/10.1136/bmj.k3793
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