ASCO 2020：安罗替尼18项研究成果亮相大会

作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会向来都是全球肿瘤学领域最受关注的年度盛会之一。尽管受新冠疫情影响，ASCO 2020举办时间和形式也有所调整，但依然挡不住全球肿瘤学者的关注热情。

近日，ACSO 2020大会入选摘要正式公布，令人振奋的是，中国自主创新药物安罗替尼喜获“大丰收”：安罗替尼在8大领域共计有18项研究入选ASCO 2020，这些研究充分展示了安罗替尼在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤与骨肉瘤、甲状腺癌、肝细胞癌、结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌领域的最新成果，在世界顶级学术舞台再次一展中国原研药之风采。

非小细胞肺癌

01 非小细胞肺癌

《Study of anlotinib combined with icotinib as the first-line treatment in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients harboring activating EGFR mutations (ALTER-L004)》

《盐酸安罗替尼联合埃克替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、单臂临床研究》

入选形式：壁报

内容摘要：一线埃克替尼联合安罗替尼治疗EGFR突变NSCLC，分析指标包括ORR、DCR、安全性数据等。

第一作者：天津市肿瘤医院 黄鼎智

通讯作者：天津市肿瘤医院 黄鼎智

02 实体瘤

《A phase 1b study of TQ-B2450 in combination with anlotinib in patients with advanced solid tumor》

《安罗替尼联合TQ-B2450治疗晚期实体瘤患者的1b期研究》

入选形式：壁报

内容摘要：剂量爬坡实验确定TQB2450和安罗替尼的推荐用药剂量，并进行疗效评估。

第一作者：吉林省肿瘤医院 程颖

通讯作者：吉林省肿瘤医院 程颖

03 非小细胞肺癌

《Randomized phase II multi-institutional trial of anlotinib plus docetaxel vs docetaxel in EGFR-wild-type NSCLC patients after progression on first-line platinum-base chemotherapy : ALTER-L018》

《安罗替尼联合多西他赛对比多西他赛在EGFR野生型NSCLC一线含铂双药进展后的疗效与安全性探索》

入选形式：收录

研究摘要：EGFR野生型NSCLC经含铂双药治疗后，安罗替尼联合多西他赛对比多西他赛治疗，分析指标包括PFS、ORR、DCR。

第一作者：湖南省肿瘤医院 邬麟

通讯作者：湖南省肿瘤医院 邬麟

小细胞肺癌

04 小细胞肺癌

《Effect of anlotinib in advanced small cell lung cancer (SCLC) patients relapsed within three months after second-line treatment: A subgroup analysis from a randomized, double-blind phase II trial (ALTER 1202)》

《安罗替尼在二线治疗后三个月内复发患者中的疗效：一项随机双盲的II期研究（ALTER1202）的亚组分析》

入选形式：壁报

内容概要：评估短期复发亚组患者的OS、PFS、ORR、DCR及安全性结局。

第一作者：临沂市肿瘤医院  石建华

通讯作者：吉林省肿瘤医院 程颖

05 小细胞肺癌

《Efficacy and safety profile of anlotinib with etoposide plus cisplatin/carboplatin in treatment-naive extensive-stage small cell lung cancer(SCLC) patients: Results from a phase II single-arm trial》

《安罗替尼联合依托泊苷及铂类在广泛期小细胞肺癌（SCLC）一线治疗的疗效与安全性探索》

入选形式：壁报

内容概要：评估安罗替尼联合依托泊苷及铂类在广泛期小细胞肺癌一线治疗的PFS、ORR、DCR。

第一作者：中南大学湘雅医院 邓彭博

通讯作者：中南大学湘雅医院 杨华平

06 晚期肺癌

《Anlotinib, a multi-target tyrosine kinase inhibitor, for advanced lung cancer patients: efficacy in real-world study》

《多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼治疗晚期肺癌患者的真实世界研究》

入选形式：收录

内容概要：评估安罗替尼治疗晚期肺癌在真实世界研究中的疗效，评估指标包括PFS、ORR、DCR。

第一作者：江苏省肿瘤医院 钱磊

通讯作者：江苏省肿瘤医院 冯继锋

卵巢癌

07 卵巢癌

《Anlotinib in patients with recurrent platinum-resistant or refractory ovarian carcinoma: A prospective, single-arm, single-center, phase Ⅱ clinical study》

《安罗替尼在铂耐药复发或难治性卵巢癌患者中的应用：一项前瞻性、单臂、单中心、Ⅱ期临床研究》

入选形式：壁报

内容概要：该研究为一项单臂、单中心、Ⅱ期临床研究，评价安罗替尼治疗卵巢高级别浆液性腺癌（包括输卵管癌和腹膜癌）且既往接受过二线或以上化疗的患者的疗效和安全性。

第一作者：复旦大学附属肿瘤医院 单波儿/沈文彬

通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院 王华英

08 卵巢癌

《Anlotinib (AL3818)plus premetrexed in patients with recurrent platinum-resistant advanced epithelial ovarian cancer:A single-arm, open-label, phase Ⅱ study》

《盐酸安罗替尼联合培美曲塞在铂耐药复发的晚期上皮性卵巢癌患者中的应用：一项单臂、开放、Ⅱ期临床研究》

入选形式：收录

内容概要：该研究为一项单臂、开放、Ⅱ期临床研究，评估在晚期上皮性卵巢癌且含铂化疗失败的患者中，联合使用安罗替尼和培美曲塞后使用安罗替尼单药维持治疗的有效性和安全性。

第一作者：中山大学肿瘤医院 陈珏铭

通讯作者：中山大学肿瘤医院 张彦娜

宫颈癌

09 宫颈癌

《Anlotinib in patients with recurrent advanced cervical cancer: A prospective, single-arm, open-label, phase Ⅱ trial》

《安罗替尼在晚期复发性宫颈癌患者中的应用：一项前瞻性、单臂、开放、Ⅱ期临床研究》

入选形式：壁报

内容概要：该研究为一项单臂、开放、Ⅱ期临床研究，评估安罗替尼对于既往接受过至少二线化疗的晚期复发性宫颈癌患者的疗效及安全性。

第一作者：复旦大学附属肿瘤医院 朱俊

通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院 吴小华

软组织肉瘤与骨肉瘤

10 软组织肉瘤与骨肉瘤

《Preliminary evaluate the safety and efficacy of anlotinib in advanced sarcoma patients in multi-line therapy》

《盐酸安罗替尼胶囊治疗一线化疗失败后软组织肉瘤与骨肉瘤的初步安全性和有效性》

入选形式：壁报

内容概要：评估安罗替尼治疗一线化疗失败后骨与软组织肉瘤的安全性和有效性，评估指标包括ORR、DCR及不良反应。

第一作者：河南省肿瘤医院 姚伟涛

通讯作者：河南省肿瘤医院 姚伟涛

11 骨肿瘤

《A phase II study of anlotinib in treating patients with relapsed or metastatic primary malignant bone tumor》

《盐酸安罗替尼治疗复发、远处转移骨原发恶性肿瘤的单臂、II期临床研究》

入选形式：壁报

内容概要：评估安罗替尼对于恶性骨肿瘤患者的有效性与安全性，评估指标包括PFS、PFR、OS、ORR、DCR以及不良反应。

第一作者：上海市第六人民医院  汤丽娜

通讯作者：上海市第六人民医院  姚阳

12 软组织肉瘤

《Evaluation of thyroid stimulating hormone increased, hypertriglyceridemia and proteinuria as markers of anlotinib efficacy in advanced soft tissue sarcoma（ALTER 0203）》

《TSH升高、甘油三酯升高和蛋白尿作为预测安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤疗效的相关因子（ALTER 0203）》

入选形式：收录

内容概要：在ALTER0203研究中，分析TSH升高、甘油三酯升高和蛋白尿作为安罗替尼疗效预测因子的有效性。

第一作者：中国医学科学院肿瘤医院 依荷芭丽·迟

通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院 依荷芭丽·迟

13 软组织肉瘤

《Efficacy of anlotinib in advanced soft tissue sarcoma by age, gender and ECOG PS score（ALTER 0203）》

《安罗替尼在不同年龄、性别和ECOG评分晚期软组织肉瘤人群中的疗效分析(ALTER 0203)》

入选形式：收录

内容概要：在ALTER0203研究中，接受安罗替尼治疗的患者中，不同年龄、性别、PS评分患者的PFS有所差异，该研究分析了年龄、性别和ECOG评分不同的患者的疗效差异。

第一作者：北京大学肿瘤医院  方志伟

通讯作者：北京大学肿瘤医院  方志伟

甲状腺髓样癌

14 甲状腺髓样癌

《Association between calcitonin and efficacy of anlotinib in medullary thyroid carcinoma: an analysis based on the ALTER01031 trial》

《甲状腺髓样癌治疗中降钙素与疗效的关系：基于ALTER01031试验的初步分析》

入选形式：壁报

内容概要：安罗替尼治疗能够明显降低甲状腺髓样癌患者降钙素水平。对于降钙素下降比例较大的患者相较于下降较小的患者，分析其PFS、 OS、ORR获益差异。

第一作者：天津医科大学肿瘤医院 高明

通讯作者：天津医科大学肿瘤医院 高明

15 甲状腺髓样癌

《Influence of Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS), tumor size and age on patient outcomes after anlotinib treatment: a subgroup analysis based on ALTER01031 trial for medullary thyroid carcinoma (MTC)》

《ECOG PS评分、肿瘤大小和年龄对安罗替尼疗效的影响：基于治疗甲状腺髓样癌的ALTER 01031试验的亚组分析》

入选形式：壁报

内容概要：在ALTER01031试验中，分析ECOG PS评分、肿瘤大小以及患者年龄对安罗替尼疗效的影响，分析指标包括PFS等。

第一作者：天津医科大学肿瘤医院 高明

通讯作者：天津医科大学肿瘤医院 高明

16 甲状腺髓样癌

《Exploration of associations between adverse drug reactions and clinical outcomes in anlotinib treatment against medullary thyroid carcinoma (MTC): a subgroup analysis based on the ALTER 01031 trial》

《安罗替尼治疗甲状腺髓样癌的不良反应与疗效的关系：基于ALTER01031试验的亚组分析》

入选形式：收录

内容概要：分析安罗替尼组发生高血压、手足皮肤综合症、蛋白尿不良反应以及发生剂量调整的患者相较没有发生上述不良反应及没有发生剂量调整的患者，PFS获益的差异。

第一作者：中国医学科学院肿瘤医院 依荷芭丽·迟

通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院 依荷芭丽·迟

肝癌

17 肝细胞癌

《Clinical activity and safety of penpulimab (anti-PD-1) with anlotinib as first-line therapy for advanced hepatocellular carcinoma (HCC)》

《安罗替尼联合Penpulimab（抗PD-1单抗）一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性》

入选形式：壁报

内容概要：评估安罗替尼联合安尼克一线治疗HCC的有效性与安全性，评估指标包括TTP、不良反应等。

第一作者：中国人民解放军总医院 焦顺昌

通讯作者：中国人民解放军总医院 焦顺昌

结直肠癌

18 结直肠癌

《Combination of anlotinib and irinotecan in the second-line treatment of patients with advanced colorectal cancer: an open-label, multi-center phase 1/2 study》

《安罗替尼联合伊立替康二线治疗晚期结直肠癌的开放性、多中心的I/II期研究》

入选形式：收录

内容概要：评估安罗替尼联合伊立替康二线治疗晚期结直肠癌的有效性与安全性，评估指标包括ORR、DCR、PFS、OS、不良反应。

第一作者：中国医学科学院肿瘤医院 张博

通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院 黄镜

关于安罗替尼：

作为正大天晴药业集团自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，安罗替尼能够强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR及c-Kit等多个血管生成相关激酶及肿瘤生长相关激酶的活性从而达到抑制肿瘤血管生成及肿瘤细胞生长的作用。

自问世至今，安罗替尼在肺癌、软组织肉瘤、肾细胞癌和食管鳞癌等多个瘤种进行了积极探索，在多个瘤种的临床研究多次问鼎ASCO、WCLC、ESMO、ASCO-GI等国际权威会议，已发表口头报告、壁报展示及SCI文章多篇，其中非小细胞肺癌ALTER0303临床研究更是问鼎世界顶级杂志JAMA Oncology。

关于正大天晴

正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内知名的肝病、抗肿瘤药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，2018年位列中国医药工业百强企业榜第16位，为2019年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。

正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略，是国内创新药物研究投入较多的药企之一。正大天晴以研究院为创新载体，“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“博士后科研工作站”、“国家企业技术中心”、“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台相继建立，自主创新能力不断增强。