FDA接受Karyopharm的口服核出口选择性抑制剂XPOVIO的补充新药申请，用于治疗复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤
2020-02-20 不详 MedSci原创
Karyopharm Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA）寻求将口服核出口选择性抑制剂XPOVIO（selinexor）片剂，用于先前已接受过至少两种治疗方案的复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）成年患者。FDA还批准了Karyopharm的优先审查请求。
Karyopharm Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA）寻求将口服核出口选择性抑制剂XPOVIO（selinexor）片剂，用于先前已接受过至少两种治疗方案的复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）成年患者。FDA还批准了Karyopharm的优先审查请求。
XPOVIO是口服的核出口选择性抑制剂的化合物，通过选择性结合并抑制核输出蛋白1（XPO1，也称为CRM1）发挥功能。XPOVIO阻断了肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，导致这些蛋白在细胞核中积累并增强了其在细胞中的抗癌活性。
如果获得FDA的行销许可，Karyopharm计划在2020年中期之前在美国将XPOVIO商业化。该公司还希望在2020年向欧洲药品管理局提交一份营销许可申请，申请XPOVIO的有条件批准。
XPOVIO治疗复发性或难治性DLBCL患者，已获得FDA的孤儿药和快速通道认证。
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