FDA批准了Agile Therapeutics每周一次的避孕贴片Twirla
2020-02-17 不详 MedSci原创
Agile Therapeutics表示，FDA已批准每周一次的避孕贴剂Twirla透皮系统上市，该系统可提供乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的每日剂量。
Agile Therapeutics表示，FDA已批准每周一次的避孕贴剂Twirla透皮系统上市，该系统可提供乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的每日剂量。
此次批准基于III期临床试验SECURE的结果，该试验在2032名18岁及以上的健康女性中对Twirla进行了评估。
SECURE的研究人员David Portman表示："Twirla是现有荷尔蒙避孕方法的重要补充，为美国女性提供每周一次的透皮选择，使雌激素水平与许多常用处方口服避孕药的标示剂量相符。"
该批准是在最近的FDA咨询小组以14票对1票，零票弃权的情况下得出的，Twirla（也称为AG200-15）在预防妊娠方面的益处超过了风险。该贴片适用于体重指数（BMI）低于30的女性，可以戴在腹部、臀部或上半身（不包括乳房）上。
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