Lupus Sci Med：静脉注射免疫球蛋白治疗系统性红斑狼疮的疗效与安全性分析

系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性自身免疫性疾病，可累及全身多个器官，病因尚不明确。当前的治疗目标是缓解病情活动、预防器官损伤、降低药物毒性并改善患者生活质量。然而，常规治疗对部分患者的疗效有限，尤其是对难治性病例。静脉注射免疫球蛋白（IVIG）是一种含多种抗体的治疗方法，其免疫调节作用已在多种疾病中得到了验证，但在SLE中的适应症和疗效尚未形成明确指南。本研究旨在评估IVIG治疗难治性SLE的疗效与安全性，并探索可能适合该治疗的患者特征，以为临床应用提供依据。

本研究为单中心回顾性分析，纳入2016年11月至2024年1月间在三级风湿病中心接受IVIG治疗的31例SLE患者。这些患者均符合国际公认的分类标准（2016年前为SLICC标准，2019年后为EULAR/ACR标准），并接受每月2 g/kg的IVIG治疗（分5天静脉滴注完成）。研究排除了药物相关SLE和重叠综合征患者，以及未完成随访的患者。收集了患者的基线人口学资料、临床表现、实验室数据及治疗信息，包括疾病活动状态、器官受累情况、药物使用记录等。通过配对样本t检验和Wilcoxon符号秩检验，比较治疗前后实验室指标和临床症状的变化，并评估IVIG治疗的副作用和对免疫抑制治疗的影响。

研究纳入31例患者，平均年龄30.7±3.8岁，其中女性占51.6%。IVIG主要用于治疗血液系统受累（64.5%，20例），其中以血小板减少最为常见（25.8%，8例），其次为全血细胞减少（13.8%，4例）。治疗6个月后，患者达到缓解的比例为35.4%（11例），疾病低活动状态的比例为45.2%（14例）。治疗前后多项实验室指标显著改善，包括白细胞（WBC）、中性粒细胞（NEU）、血小板（PLT）、C反应蛋白（CRP）、抗双链DNA抗体（anti-dsDNA）、补体C3和C4水平（均p<0.001）。此外，皮疹、口腔溃疡、浆膜炎（包括胸腔积液和心包积液）等临床表现显著缓解（p<0.05）。IVIG治疗还显著降低了患者的糖皮质激素剂量（p<0.001），并减少了环磷酰胺的使用频率（p=0.016）。治疗过程中，4例患者出现轻度非心源性胸痛，其他不良反应包括发热和输液相关头痛，均为轻微且自限性。

静脉注射IG治疗的适应症和静脉注射IG相关不良事件

本研究证实IVIG对难治性SLE患者的治疗具有显著疗效，特别是在血液系统受累和常规治疗无效的患者中。同时，IVIG的副作用发生率较低，主要为轻微反应。尽管IVIG治疗成本较高，但通过筛选预测治疗反应的临床和实验室指标，可提高治疗效益并优化患者选择。本研究结果需在更大样本量的前瞻性研究中验证，以进一步明确IVIG在SLE治疗中的适应症及疗效。

原始出处：

Role of intravenous immunoglobulins in the management of systemic lupus erythematosus: a single-centre experience. Lupus Sci Med. 2024 Nov 20;11(2):e001402. doi: 10.1136/lupus-2024-001402. PMID: 39572060; PMCID: PMC11580280.