美国将禁止关键医疗物资的出口；帕立骨化醇注射液再赢劲敌

1、默沙东Keytruda“不限癌种”获FDA优先审评

8日，默沙东公司宣布，美国FDA接受了该公司为重磅PD-1抑制剂Keytruda递交的第二项“不限癌种”补充生物制品许可申请。这一申请寻求加速批准Keytruda，治疗肿瘤突变负荷高的不可切除或转移性经治实体瘤患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月18日之前做出答复。（药明康德）

2、美国将禁止关键医疗物资的出口

CNN8日报道，根据一项联邦管理规定的草案，美国企业将被禁止出口用于应对新冠肺炎疫情的关键医疗物资。美国应急管理局和海关与边境保护局将负责禁令的具体实施。这两个机构8日表示，正在“共同努力，以防止美国国内中间商、分销商和其他中介机构将这些重要的医疗资源转移到国外。”（央视新闻）

3、帕立骨化醇注射液再迎劲敌 三家国内企业将围攻艾伯维

近日，成都苑东药业的帕立骨化醇注射液上市申请已完成审评程序，最新状态为“在审批”，有望在近期迎来喜讯。帕立骨化醇注射液由艾伯维首先研发上市，2013年在国内获批进口，恒瑞在2018年获批首仿，2019年12月山西威奇达光明制药成为第二家获批的国内企业。

4、工信部：ECOM等高端医疗装备国内企业尚无法生产

工业和信息化部装备工业一司副司长陈克龙8日在国务院联防联控机制发布会上介绍，在防疫过程中也凸显了行业发展存在的一些短板和弱项，比如ECOM等高端医疗装备国内企业无法生产，有创呼吸机等供给不足，部分产品性能有待提升，标准体系尚不健全等。目前，工信部正在组织医疗卫生、医疗装备等领域的专家，深入梳理医疗装备的短板、弱项，研究采取切实管用的措施，突破关键核心技术、零部件和装备瓶颈，加快补齐我国高端医疗装备的短板。（经济日报）

5、工信部：我国新冠肺炎相关原料药出口近期逆势增长

工信部消费品工业司副司长曹学军介绍，我国原料药的生产企业有1500余家，2019年产量是300余万吨，出口100余万吨。我国维生素、抗生素、解热镇痛类等原料药的产量占全球60%以上，部分产品能达到80%。从目前来看，今年一季度，原料药产量与去年基本持平，原料药生产已全面恢复，受近期物流运输困难等影响，原料药实际出口量较去年减少20%左右，但是与治疗新冠肺炎相关的原料药实现了逆势增长。

6、美国食品药品管理局（FDA）：FDA与联邦贸易委员会（FTC）联合发函Genesis II Church of Health and Healing，就营销危险的二氧化氯产品、声称可用于治疗、或防范感染新冠肺炎病毒的现象发出警告。有人报告称，在饮用二氧化氯产品后，身体出现严重的不良反应。

7、华大基因将协助塞尔维亚政府建设两座“火眼”实验室

4月8日，塞尔维亚政府与华大基因签署合作协议，委托华大基因在塞建设两座“火眼”病毒检测实验室，分别位于首都贝尔格莱德和南部城市尼什，建成后合计检测能力达每天3000份样本，将大大提升塞新冠病毒检测能力，助力塞方抗击疫情。（深圳新闻网）

8、中国大规模增产呼吸机？工信部：得清醒

工信部装备工业一司副司长陈克龙8日表示，在关键零部件保障供应情况下，我国有创呼吸机的周产能约2200台，产能不足全球五分之一，满足全球疫情防控的需求不现实。因此，疫情背景下，通过扩产、转产实现大规模增产，短期看基本不可能，长期也有困难。（央视）