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关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-10-25 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

药物浓度-QTc

为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及进行研究结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-10-25

简要介绍：

为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及进行研究结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。

相关资料下载：
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《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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