疫苗临床试验统计学指导原则(试行)
2024-12-23 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析,药审中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》。
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疫苗临床试验统计学指导原则(试行)
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发布日期:
2024-12-23
简要介绍:
为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析,药审中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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