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关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-11-06 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

疫苗临床试验

鉴于疫苗临床试验的特点，在药物研发过程中，需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。

中文标题：

关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-11-06

简要介绍：

鉴于疫苗临床试验的特点，在药物研发过程中，需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。

相关资料下载：
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《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》.pdf
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