肺动脉高压随机临床试验中的基线性别差异

肺动脉高压（PAH）中基于性别的差异是已知的，但对疾病措施的贡献却没有得到充分研究。我们研究了性别是否与基线六分钟步行距离（6MWD）、血流动力学和功能等级有关。

研究方法：

我们对1998年至2014年间进行的、由美国食品和药物管理局提供的PAH研究性疗法的随机临床试验（RCTs）的参与者水平数据进行了二次分析。结果分别作为性别和年龄或性别和身体质量指数（BMI）之间的交互作用的函数，用广义混合模型进行建模。

研究结果：

我们共纳入了18个RCTs的6633名参与者。5197人（78%）为女性，平均年龄为49.1岁，平均BMI为27.0 kg/m2。在1436名男性中，平均年龄为49.7岁，平均BMI为26.4 kg/m2。PAH最常见的病因是特发性的。女性的6MWD较短。女性的BMI每增加1 kg/m2，6MWD就减少2.3 [1.6, 3.0] 米（p < 0.001），而男性的6MWD并没有随着BMI的增加而明显改变（0.31米[-0.30, 0.92], p = 0.32）。女性的右心房压力（RAP）和肺动脉平均压力较低，心脏指数比男性高（所有P < 0.03）。年龄明显改变了性别与RAP和平均肺动脉压的关系。年龄每增加10年，男性的RAP就会降低（0.5毫米汞柱[0.3，0.7]，P <0.001），但女性则不会（0.13，[-0.03，0.28]，P = 0.10）。随着年龄的增长，肺血管阻力（PVR）明显下降，与性别无关（p < 0.001）。BMI每增加1 kg/m2，男性的PVR就会减少3%（p < 0.001），而女性的PVR则减少2%（p < 0.001）。

研究结论：

参加临床试验的受试者的性别双态性延伸到6MWD和血液动力学；这些关系被年龄和BMI改变。在评估和解释PAH的代用结果时应考虑性别、年龄和体型。

参考文献：

Ventetuolo CE, Moutchia J, Baird GL, Appleby DH, McClelland RL, Minhas J, Min J, Holmes JH, Urbanowicz RJ, Al-Naamani N, Kawut SM. Baseline Sex Differences in Pulmonary Arterial Hypertension Randomized Clinical Trials. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep 2. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-207OC. Epub ahead of print. PMID: 36053665.