JAMA：人重组血栓调节蛋白与脓毒症相关凝血病死亡风险
2019-05-30 MedSci MedSci原创
研究认为，脓毒症相关凝血病患者中，与安慰剂相比，人重组血栓调节蛋白的使用并没有显著降低28天的全因死亡率
先前的研究表明，可溶性重组凝血调节蛋白可降低脓毒症相关凝血障碍患者的死亡率，但上述结果未建立在安慰剂对照研究的基础上。近日研究人员考察了人重组血栓调节蛋白与安慰剂对脓毒症相关凝血病患者28天全因死亡率的影响。
SCARLET试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的第三阶段研究，脓毒症相关凝血病并伴有心血管和(或)呼吸衰竭的成人患者参与，随机接受血栓调节蛋白治疗(0.06mg/kg/d，最大值6mg/d，n=395)或安慰剂治疗(n=405)，每日1次，共6天。研究的主要终点是28天全原因死亡率。
在816名随机患者中，800人（平均年龄60.7岁；437名男性）完成了研究。血栓调节蛋白组和安慰剂组28天的全因死亡率没有统计学显著差异，395例患者中106例（26.8%）vs 405例患者中119例（29.4%）死亡，绝对风险差异为2.55%。严重出血不良事件的发生率(定义为颅内出血；危及生命的出血；或被研究者归类为严重出血事件)，血栓调节蛋白组396例中有23例(5.8%)，安慰剂组404例中有16例(4.0%)。
研究认为，脓毒症相关凝血病患者中，与安慰剂相比，人重组血栓调节蛋白的使用并没有显著降低28天的全因死亡率。
原始出处：
Jean-Louis Vincent et al. Effect of a Recombinant Human Soluble Thrombomodulin on Mortality in Patients With Sepsis-Associated Coagulopathy The SCARLET Randomized Clinical Trial. JAMA. May 19， 2019.
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