Auris Medical宣布启动AM-301治疗过敏性鼻炎的临床研究
2021-01-31 Allan MedSci原创
研究对象将在过敏原激发室暴露在花粉中4小时,评估暴露后患者的总鼻部症状评分(TNSS)(临床终点)。
过敏性鼻炎,又称为鼻敏感、干草热、花粉热、花粉症或季节性过敏性鼻炎,是因为免疫系统受到空气中的过敏原影响而导致的鼻炎症状。征兆和病症包括流鼻涕或鼻塞、打喷嚏、眼睛的红痒与溢泪、眼睛周围肿胀。
过敏性鼻炎的症状通常会在接触过敏原后的几分钟后产生,而且会影响睡眠、工作能力以及在学学生的注意力,因为花粉而有病征的患者,大概都集中在一年的特定时间发病。
生物制药公司Auris Medical今天宣布,将开展AM-301治疗过敏性鼻炎的临床研究。这是一项开放标签的随机交叉研究,将招募36例过敏性鼻炎患者,研究对象将在过敏原激发室暴露在花粉中4小时,评估暴露后患者的总鼻部症状评分(TNSS)(临床终点)。该研究旨在证明AM-301在临床上不逊色于比较产品。
Auris Medical的创始人Thomas Meyer表示:“AM-301旨在减轻因吸入空气中的过敏原而引起的过敏症状。花粉、屋尘或动物毛发等过敏原引起的过敏性鼻炎正在影响7.8%的美国成年人和9%的儿童”。
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