武田将从Nimbus Therapeutics收购处于后期的潜在同类最优口服变构TYK2抑制剂NDI-034858

武田(Takeda) (TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布将收购Nimbus Therapeutics的NDI-034858。NDI-034858是一种选择性变构酪氨酸激酶2 (TYK2)口服抑制剂。在最近成功获得银屑病2b期结果之后，针对该抑制剂治疗多种自身免疫性疾病的疗效的评估正在进行中。交易完成后，NDI-034858将更名TAK-279。

武田总裁兼首席执行官Christophe Weber表示：“将TYK2抑制剂纳入我们的后期管线，给武田带来了一个令人兴奋的项目，有可能大大扩展我们的产品组合并增强对病人的影响，同时加强我们在ENTYVIO^®之外的增长战略。鉴于武田在包括炎症性肠病(IBD)在内的免疫介导疾病方面的强大背景，我们有信心执行一项广泛的开发计划，并为这些患者提供一流的疗法。”

Nimbus最近披露了一项评估NDI-034858对中度至重度斑块状银屑病患者疗效的2b期研究的积极顶线结果。武田打算在2023年初公布这项2b期研究的结果。NDI-034858预计将于2023年进入银屑病治疗的第三阶段研究。武田正在进行一项针对活动性银屑病关节炎的2b期研究，武田计划研究该抑制剂在炎症性肠病和其他自身免疫性疾病中的效果。

武田研发部总裁Andy Plump, M.D.博士表示：“此项目进一步扩大了武田的肠胃病学临床项目和治疗重点。在见证了NDI-034858的2b期数据后，特别是PASI评分后，我们对此分子在TYK2类药物中的差异化性能感到兴奋，我们相信它对自身免疫性疾病患者具有广泛的潜力。凭借其独特的变构作用机制，NDI-034858既是一种强效和高选择性的TYK2抑制剂，又具有特殊的临床活性、强大的耐受性特征和广泛的治疗范围。NDI-034858是一种潜在的同类最佳TYK2抑制剂，适用于各种免疫介导疾病。”

武田首席财务官Costa Saroukos表示：“自2019年收购Shire以来，我们在降低债务率方面取得了卓越的进展，使我们的净债务与调整后的EBITDA之比达到‘2出头’，我们正在按计划提前一年实现这一目标。这次收购是一个投资于公司中长期发展的机会。即使交易完成后，我们预计在本财政年度结束时，债务比率保持在‘2出头至2.5左右’，加权平均固定利息率约为2%。武田坚实的财务状况和强劲的现金流前景使公司能够很好地投资于增长驱动因子并关注股东回报，同时保持稳固的投资级信用评级。”

根据协议条款，武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款，并在年净销售额达到40亿美元和50亿美元时支付两笔各10亿美元的里程碑付款。预付款项将主要源自手头的现金。该交易预计将在2022财政年度结束前完成。该交易的完成取决于依据反垄断法进行的审查，包括1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》。

Evercore Group LLC担任武田的独家财务顾问，Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP担任法律顾问。

武田管理层将于美国东部标准时间12月13日（周二）下午5:30至6:15 / 日本标准时间12月14日（周三）上午7:30至8:15举办投资者和分析师线上会议，以讨论这一公告。

关于NDI-034858

NDI-034858 是 Nimbus Therapeutics 开发的一种变构TYK2抑制剂，正用于评估治疗多种自身免疫性疾病的效果。在临床前研究中，NDI-034858 表现出卓越的功能选择性和广泛的治疗范围。在1期研究中，NDI-034858显示出良好的耐受性、在探索性临床活动中表现出剂量依赖趋势，并具备每日一次固体制剂口服给药的药代动力学特征。一项评估NDI-034858对中度至重度斑块状银屑病患者疗效的2b期临床试验报告了积极的顶线结果。NDI-034858正进行活动性银屑病关节炎2b期试验(NCT05153148)。