NEJM:抗雄激素联合放疗显著降低前列腺癌死亡率
2017-02-03 MedSci MedSci原创
在进行根治性前列腺切除术并且通过持续或反复升高的前列腺特异性抗原(PSA)水平发出信号的前列腺癌复发的患者中,放射治疗通常是必需的。但是抗雄激素治疗联合放射治疗是否能够进一步改善对癌症的控制并且延长总生存目前尚未可知。近期,权威杂志NEJM进行了一项研究。此项研究为1998年至2003年进行的双盲安慰剂对照试验,研究者们分配了760例经过淋巴结切除术的前列腺切除术的患者,病理分期为T2期(限于前列
在进行根治性前列腺切除术并且通过持续或反复升高的前列腺特异性抗原(PSA)水平发出信号的前列腺癌复发的患者中,放射治疗通常是必需的。
但是抗雄激素治疗联合放射治疗是否能够进一步改善对癌症的控制并且延长总生存目前尚未可知。
近期,权威杂志NEJM进行了一项研究。此项研究为1998年至2003年进行的双盲安慰剂对照试验,研究者们分配了760例经过淋巴结切除术的前列腺切除术的患者,病理分期为T2期(限于前列腺但具有阳性手术边缘)或T3(组织学延伸超过前列腺囊),没有淋巴结转移,PSA水平为0.2-4.0ng / ml。
对这些受试者进行放射治疗,并切在放射治疗期间及之后每日接受抗雄激素治疗(为期24个月的比卡鲁胺,每日150mg)或予以安慰剂片。主要终点是总生存率。
此项研究结果显示:存活患者的中位随访时间为13年。比卡鲁胺组的12年总体生存率为76.3%,而安慰剂组为71.3%(死亡风险比为0.77; 95%置信区间为0.59-0.99; P = 0.04)。
通过中心评价评估的前列腺癌死亡的12年发生率在比卡鲁胺组中为5.8%,而安慰剂组为13.4%(P <0.001)。比卡鲁胺组12年转移性前列腺癌的累积发生率为14.5%,而安慰剂组为23.0%(P = 0.005)。与放射治疗相关的晚期不良事件的发生率在两组中相似。在比卡鲁胺组中69.7%的患者中发生男性乳房发育症,而在安慰剂组中为10.9%(P <0.001)。
此项研究结论为:与放射治疗+安慰剂相比,每日予以比卡鲁胺进行24个月的抗雄激素治疗及联合放射治疗的患者,其长期总生存率更高,转移性前列腺癌的发生率更低,并且因前列腺癌的死亡发生率更低。
原始出处:
Shipley WU, Seiferheld W, Lukka HR, et al. Radiation with or without Antiandrogen Therapy in Recurrent Prostate Cancer. N Engl J Med. 2017 Feb 2;376(5):417-428. doi: 10.1056/NEJMoa1607529.
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