FDA批准Igalmi治疗精神分裂症或双相障碍
2022-04-10 Allan MedSci原创
该药物还表现出快速起效的特点，在 SERENITY I 中，180μg 剂量在 20 分钟时与安慰剂组出现显著差异，120μg 剂量在 30 分钟时与安慰剂组出现显著差异。
近日，生物制药公司 BioXcel Therapeutics 宣布，FDA 批准 Igalmi 治疗精神分裂症或双相障碍（I 型或 II 型）。Igalmi 是一种右美托咪定舌下膜制剂。
双相障碍之前称为躁狂抑郁症，是一种心理健康疾病，可引起极端的情绪波动，包括情绪高涨（躁狂症或轻度狂躁症）和低落（抑郁症）。患者抑郁时，可能会感到悲伤或绝望，对大多数活动都没有兴趣或不能从中获得乐趣。患者躁狂症时，患者会感到欣快、精力充沛或异常烦躁。
双相障碍的治疗包括用于稳定心境的药物（心境稳定剂，如锂盐和某些抗癫痫药物）、抗精神病药物、某些抗抑郁药物、心理治疗、教育和支持。
该药物预计将于本季度晚些时候推出，患者可以在医疗保健提供者的监督下自行给药。这项批准得到了 III 期 SERENITY I 和 II 试验的支持。
患者在接受 120μg 和 180μg 剂量 Igalmi 治疗后两小时达到了两项研究的主要终点。该药物还表现出快速起效的特点，在 SERENITY I 中，180μg 剂量在 20 分钟时与安慰剂组出现显著差异，120μg 剂量在 30 分钟时与安慰剂组出现显著差异；而在 SERENITY II 中，两种剂量均在 20 分钟时与安慰剂组出现显著差异。SERENITY II 的研究结果于今年早些时候发表在 JAMA 上。
BioXcel 表示，虽然 Igalmi 在 III 期研究中没有表现出任何与治疗相关的严重不良反应，但它可能会导致低血压、直立性低血压和心动过缓、QT间期延长和嗜睡。
BioXcel 还在开发 Igalmi 用于阿尔茨海默病的急性治疗和重度抑郁症的辅助治疗。
原始出处：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#FDA批准#
97
#精神分裂#
91
#双相障碍#
102
#IgA#
89
学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习
114
学习
107