Paxlovid在暴露后预防性使用的研究中失败
2022-05-02 Allan MedSci原创
结果显示，与安慰剂相比，服用 5 天 Paxlovid 疗程的人感染的可能性降低 32%，而服用 10 天的人感染的可能性降低 37%。
近日，辉瑞（Pfizer）报告了 II/III 期 EPIC-PEP 研究的主要结果，表明 Paxlovid 未能显著降低感染 COVID-19 的风险。辉瑞首席执行官 Albert Bourla 表示：“虽然我们对这项特定研究的结果感到失望，但这些结果不会影响 Paxlovid 早期治疗 COVID-19 的强大疗效和安全性数据”。
最新分析评估了 2957 名成年人的数据。参与者的快速抗原检测结果为阴性，但在 96 小时内接触过阳性个体。辉瑞指出，该试验于去年 9 月开始招募参与者，并在 Omicron 大流行的高峰期完成。
结果显示，与安慰剂相比，服用 5 天 Paxlovid 疗程的人感染的可能性降低 32%，而服用 10 天的人感染的可能性降低 37%。然而，该研究未达到它的主要终点，因为这两个结果都没有统计学意义。所有次要终点和亚组的分析仍在进行中。
目前，该口服抗病毒药物已在 60 多个国家（包括美国）获得批准用于有条件或紧急使用，以治疗高危 COVID-19 患者。批准是基于 III 期 EPIC-HR 试验的结果，该试验表明，Paxlovid 在预防住院或死亡方面的有效性接近 90%。
辉瑞表示 EPIC-PEP 的安全性与之前的研究一致。该公司预计今年 Paxlovid 的销售额将达到 220 亿美元，而分析师预计这一数字约为 240 亿美元。辉瑞最近开始在 6 至 17 岁有症状的 COVID-19 的儿童中测试这种药物，这些儿童有发展为严重疾病的风险。
同时，阿斯利康（AstraZeneca）的长效单克隆抗体 Evusheld 根据 12 月授予的紧急使用授权在美国上市，用于某些成人和 12 岁以下儿童的 COVID-19 暴露前预防。
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