ELCC 2024 ：一线奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗对比单用奥希替尼治疗EGFRm 晚期 NSCLC 的安全性和耐受性：来自 FLAURA2 研究数据

欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域的重要国际学术会议之一，近期2024年欧洲肺癌大会（ELCC 2024）在捷克布拉格线下与线上拉开帷幕，作为肺癌领域最大、最具影响力和代表性的国际学术会议，全球肺癌领域专家齐聚一堂，共同探讨最新前沿进展。

FLAURA2研究主要探讨三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗晚期EGFR敏感突变NSCLC的国际多中心、开放标签、随机III期临床研究，对奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药一线治疗的耐受性与安全性进行评估。在 FLAURA2研究中，一线奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗与单用奥希替尼相比，对 EGFRm 晚期 NSCLC 患者的无进展生存期（PFS）有显著疗效。奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗治疗≥3级（G3）不良事件（AE）的发生率更高，这主要是由铂类-培美曲塞化疗相关AE引起的。

在本次大会上重磅公布了 FLAURA2 研究特定不良事件的额外安全性分析。研究将符合条件的患者（年龄≥18 岁，患有表皮生长因子受体（EGFRm）晚期 NSCLC，既往未接受过晚期 NSCLC 治疗；允许有稳定的中枢神经系统转移）被1：1随机分配至奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗（奥希替尼每日一次+培美曲塞和顺铂或卡铂，每3周4个周期 [诱导]，随后奥希替尼每日一次+培美曲塞每 3 周 4 个周期[维持]）或奥希替尼单药，直至疾病进展/毒性不可接受/达到其他停药标准。安全性通过AE报告（直至停药后28天）和临床检查进行评估。数据截止日期2023 年 4 月 3 日。

结果显示，在诱导期（∼0-＜3 个月），AE 的发生频率和严重程度（奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗组）最高，而在维持期（＞3 个月），AE 的发生频率和严重程度逐渐降低；≥G3 AE（奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗组的总体比例为 64%）从 49%（0-＜3 个月）降至 24%（3-‍＜9 个月），减少了约一半，并在其余治疗期间保持在这一水平。

大多数≥G3 AEs（奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗治疗组）是血液学毒性（中性粒细胞减少和贫血），这是铂类-培美曲塞化疗相关AEs的预期结果。在奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗治疗组与奥希替尼治疗组中，导致停用奥希替尼的AEs分别为11%和6%。在这两种治疗组中，导致停用奥希替尼的最常见报告事件主要是方案规定必须停用治疗的事件，即ILD（2%和2%）和肺炎（1%和<1%）。

总之，在诱导治疗期间，AE 的发生频率和严重程度（奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗治疗组）最高，而在维持治疗期间则明显降低。添加铂类-培美曲塞化疗对奥希替尼停药的影响微乎其微。在FLAURA2中，奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗的安全性与奥希替尼和铂类-培美曲塞化疗与既往研究结果一致，并且可通过标准医疗实践加以控制。

参考资料

10P - Safety and tolerability of first-line (1L) osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed in EGFRm advanced NSCLC: Data from FLAURA2.https://cslide.ctimeetingtech.com/elcc24hybrid/attendee/confcal_1/presentation/list?r=pt%7E4_2