Haematologica：替雷利珠单抗联合吉西他滨和奥沙利铂治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者：一项多中心 II 期试验
2023-01-31 将军的九分裤 MedSci原创 发表于上海
作为R/R cHL的挽救性治疗，T-GemOx显示出有希望的抗肿瘤活性和可控制的毒性。需要更长的随访时间来确定在这样一种高活性方案后，用替雷利珠单抗维持治疗而不是移植是否可以治愈。
尽管经典霍奇金淋巴瘤（cHL）在目前的治疗模式中高度可治愈，但10-25%的患者会出现治疗失败。这项前瞻性多中心 II 期研究试图研究替雷珠单抗与吉西他滨和奥沙利铂 （T-GemOx） 联合治疗复发或难治性 cHL （R/R cHL） 的有效性和安全性。
图1：流程图
受试者每隔6天接受8-1个疗程的吉西他滨（第2天1 g / m100）和奥沙利铂（第2天1 mg / m200）联合替雷利珠单抗（第2天21 mg），然后是替莱珠单抗维持治疗（每2个月一次，持续2年）。主要结局指标是最佳完全缓解率（CRR）。
图2：替雷利珠单抗联合GemOx治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的疗效和生存期。(A) Swimmer图以线表示患者个体;(B)治疗效果;(C)无进展生存曲线。
图3：在每个预先指定的亚组中，替雷利珠单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(T-GemOx)四个周期后的反应。由于无法评估第四个周期T-GemOx治疗后的肿瘤反应，有一名患者被排除在本分析之外
截至2022年8月，共有30例患者连续入组并进行诱导治疗。最佳总有效率和CRR分别为100%(95%可信区间[CI]: 88.4-100%)和96.7% (95% CI: 82.8-99.9%)。T-GemOx启动后的中位随访时间为15.8个月。无自体干细胞移植12个月无进展生存率为96% (95% CI: 74.8-99.4%)。
研究共记录122例不良事件，其中93.4%为1级或2级。血小板减少(10%)和贫血(6.7%)是最常见的3级或4级。
总的来说，研究表明，T-GemOx是一种治疗R/R cHL的高效、低毒性和低成本的治疗方法。由于简单的给药策略和良好的安全性，该方案未来可以在门诊完全实施，从而缩短住院时间。需要强调的是，现在评估替利珠单抗维持治疗反应的持久性还为时过早。需要更长的随访和前瞻性对照研究，以调查这种无移植策略是否可以取代传统的ASCT巩固治疗，以及T-GemOx是否可以作为仍需移植的患者的桥梁治疗。
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