据美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间6月15日报道,其主导的一项最新研究发现,早在2019年12月新冠病毒已在美国本土以低速率进行传播。
https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-study-offers-new-evidence-early-sars-cov-2-infections-us
该项研究名为“我们所有人”(All of Us),研究检查了最初通过NIH的全民研究计划收集的样本,发现五个州的SARS-CoV-2感染证据比最初报告的要早。相关研究结果发表在《临床传染病》(Clinical Infectious Diseases)杂志上。
https://doi.org/10.1093/cid/ciab519
研究人员分析了所有50个州的项目参与者在2020年1月2日至3月18日期间提供的24000多份储存血样。他们使用两种不同的血清学测试,在9名参与者的样本中检测到了新冠病毒抗体。
这些参与者来自西雅图和纽约市等主要新冠热点震中城市以外的地区,这些地区被认为是病毒进入美国的关键点。其中日期最早的来自于1月7日在伊利诺伊州采集的样本,随后在1月8日从马萨诸塞州、2月3日从威斯康星州、2月15日从宾夕法尼亚州和3月6日在密西西比州收集的标本中,研究人员均检测到抗体。
9名检测到新冠病毒抗体参与者的样本特征
因感染新冠病毒后需要大约两周的时间产生抗体,此次美国国立卫生研究院的研究证明,在美国疫情正式暴发(2020年)前,早在2019年12月新冠病毒已在美国本土以低速率进行传播。同时由于大多数阳性样本是在这些州首次报告病例之前收集的,也提示我们在流行病环境中尽快扩大测试的重要性。
“这项研究使我们能够发现更多关于美国疫情开始的信息,并突出了纵向研究在了解COVID-19等新兴疾病动态方面的现实价值,”该研究的作者之一、All of Us首席执行官、医学博士Josh Denny和说。
在这样的研究中,假阳性是一个问题,特别是当病毒感染的流行率很低时,就像美国流行病早期的情况一样。这项研究的研究人员遵循CDC的指导,在两个独立的平台——Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG ELISA和EUROIMMUN SARS-CoV-2 ELISA(IgG)平台上测试样本,以尽量减少假阳性结果。
Abbott和EUROIMMUN的估计灵敏度分别为100%(107/107[96.6%,100%])和90.7%(97/107[83.5%,95.4%])。雅培和EUROIMMUN的估计特异性分别为99.5%(995/1,000 [98.8%, 99.8%])和99.7%(997/1,000 [99.1%, 99.9%])。研究的测序算法的净敏感性和特异性分别为90.7%(97/107 [83.5%, 95.4%])和100.0%(1,000/1,000 [99.6%, 100%])。
这两个平台针对的是与病毒不同部分结合的抗体,只有在两个平台上都有阳性结果时,研究小组才会将样本归类为阳性。这两种测试都有美国FDA的紧急使用授权。
研究作者指出了他们研究的几个局限性。虽然该研究包括来自美国各地的样本,但许多州的样本数量很低。此外,作者不知道样本呈阳性的参与者是在旅行中还是在他们自己的社区中被感染的。理想情况下,这项研究可以在其他人群中进行复制,在美国疫情最初几个月收集样本,并使用多个测试平台来比较结果。
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