Psychological Medicine：暴食症成功治疗后的利斯德安非他明维持治疗：随机双盲安慰剂对照试验

暴食症与肥胖相关联，且患者常伴随心理和功能性障碍。目前已经有研究证明针对暴食症的急性治疗具有一定的疗效，包括药物治疗和认知行为治疗（CBT）。然而，维持治疗方面的研究较为稀缺，尤其是药物治疗在急性治疗后的长期效果如何，尚未有足够的数据支持。本研究旨在评估暴食症患者在成功完成利斯德安非他明或利斯德安非他明加认知行为治疗（LDX+CBT）后的维持治疗效果，并比较与安慰剂组的差异。

本研究为单中心、前瞻性随机双盲安慰剂对照试验，时间跨度为2019年3月至2023年9月。研究对象为在急性治疗阶段对利斯德安非他明或利斯德安非他明加认知行为治疗（CBT+LDX）有良好反应的暴食症与肥胖共病患者。共有61名参与者（83.6%为女性，平均年龄44.3岁，平均BMI为36.1）在完成急性治疗后被随机分配至LDX组（32名）或安慰剂组（29名）进行为期12周的维持治疗。急性治疗反应被定义为在治疗结束后暴食频率减少65%以上。维持治疗期间不包括额外的心理治疗或行为干预。维持治疗的主要结局指标为暴食症的复发率，次要结局指标包括暴食症缓解率、体重变化、饮食障碍心理病理学以及抑郁症状等。

图1：参与者在维持治疗中的流程图，显示LDX和安慰剂组在维持治疗中的分组和退出情况

在维持治疗阶段，LDX组和安慰剂组的暴食症复发率分别为10.0%和17.9%，但两组之间无显著差异。暴食缓解率分别为59.4%（LDX组）和65.5%（安慰剂组），两组之间也没有显著差异。虽然LDX维持治疗并未显著减少暴食频率，但在饮食障碍心理病理学和体重管理方面，LDX组表现出显著优势。LDX组患者在维持治疗期间平均体重减少了2.3%，而安慰剂组则增加了2.2%。在体重变化的各个时间点，LDX组和安慰剂组均存在显著差异。此外，饮食障碍心理病理学得分在LDX组保持稳定，而安慰剂组则显著增加。

在次要结局方面，LDX组的体重持续下降，而安慰剂组则表现出体重逐渐增加的趋势。LDX组有18.8%的参与者在维持治疗期间达到了5%以上的体重减轻，而安慰剂组无一人达到这一标准。饮食障碍心理病理学评分的变化也显示，LDX组的心理病理评分保持不变，而安慰剂组则显著增加。

图2： 不同治疗药物条件下的暴食症情况

本研究表明，在暴食症患者中，成功接受急性利斯德安非他明治疗的患者，无论是否额外接受了认知行为治疗，均表现出良好的维持效果。在12周的维持治疗期间，LDX相对于安慰剂未能在暴食症的缓解率上表现出显著优势，但LDX组的患者在饮食障碍心理病理学方面的表现显著优于安慰剂组，且LDX组的患者在体重控制方面表现出更好的效果。因此，LDX可以作为暴食症和肥胖共病患者的维持治疗选择，尤其是对于体重管理有显著需求的患者。

文献出处：
Grilo CM, Ivezaj V, Yurkow S, Tek C, Wiedemann AA, Gueorguieva R (2024). Lisdexamfetamine maintenance treatment for binge-eating disorder following successful treatments: randomized double-blind placebo-controlled trial. *Psychological Medicine*, 1–11. https://doi.org/10.1017/S003329172400148X