Ritlecitinib新药临床试验用于白癜风治疗
2023-08-07 药师华子 药师华子 发表于加利福尼亚
一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIb期试验，评估了口服Ritlecitinib治疗活动性非节段性白癜风的有效性和安全性。
此前调查显示我国的人群患病率约为0.56%，也就是说，我国目前至少有784万白癜风患者[1,2]。 白癜风几大“谣言” 01 白癜风怎么听起来像是精神疾病？ 这也是大众对于它最深的误解，同时很多白癜风患者也特别反感这个名字。我们要注意白癜风是皮肤疾病，并不是这个“疯”，与精神疾病并不相关。 这个名字最早起源于中医《诸病源候论·白癫候》: “白”=白斑； “癫”，有疯狂之意，意在表明白癜风发病速度快； “风”，就像是中医所说的风邪，意思是像风团一样扩散，行到哪个部位哪个部位发白; 所以称为“白癜风”。 02 会遗传吗？ 白癜风并不是先天性疾病，但9.8%的患者有家族史[1]。
03 会传染吗？
白癜风会影响美观，但并不会传染[1]。
04 皮肤白容易得吗？
调查显示，肤色深的人比肤色浅的人发病率高[1]。
05 过了常见的发病年龄就不会再得了？
白癜风发病以儿童和青壮年多见，但它在任何年龄均可发病，50%的患者会在30岁前发病[1]。
影响美观、顽固难治，目前治疗效果不佳……
消除白癜风还有什么新选择？
白癜风最主要的特征就是皮肤上出现白斑，会影响皮肤健康和美观。白斑的长势不可控，如果扩散到面部，患者就更容易感到心理压力和焦虑情绪，产生自卑感，严重影响生活质量和心理健康。
目前白癜风相关的病因及发病机制尚未完全明确，传统的白癜风治疗方法仍然难以实现普遍有效，如何解决白癜风“难治”的问题，成为了大家关注的焦点。
好消息是，近年来随着白癜风发病机制领域的快速发展，新一代的疗法也在不断涌现
2023年4月6日，中国药监局官网公示显示，Janus激酶3（JAK3）抑制剂——Ritlecitinib（利特昔替尼）胶囊被药监局拟纳入突破性治疗药物，用于适合系统性治疗的非节段型白癜风患者（≥12岁）。
CDE官网公示的白癜风突破性治疗药物：ritlecitinib胶囊（CED官网）
Ritlecitinib治疗白癜风真的有效吗？
一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIb期试验，评估了口服Ritlecitinib治疗活动性非节段性白癜风的有效性和安全性。
该研究共纳入364例活动性非节段性白癜风患者，结果显示：
Ritlecitinib治疗活动性非节段性白癜风拥有显著的疗效：24周时面部白癜风面积评分指数较基线降低21.2%，且安全性可控。
研究方案及研究结果如下：
在剂量调整期间，从基线（CFB）到第24周的变化百分比
表格内容及图片来源于：参考文献[3]
答疑解惑——
Ritlecitinib为什么有效？
白癜风的发病机制较为复杂，目前认为自身免疫是其重要的发病机制之一，与CD8+细胞毒性T细胞密切相关。
研究发现干扰素-γ（IFN-γ）通过Janus激酶-信号转导因子和转录激活因子（JAK-STAT）通路调控CD8+细胞毒性T细胞促进黑素细胞凋亡[4]。
JAK抑制剂在白癜风中的作用机制[5]
因此特异性阻断JAK-STAT通路，可减少黑素细胞的破坏，促进白斑复色。由此原理诞生的JAK抑制剂就是通过选择性抑制JAK家族而阻断JAK-STAT通路，从而起到阻止白癜风进展的作用！
现状及展望——JAK抑制剂进军白癜风领域
近年已研发多种JAK通路抑制剂，用于治疗银屑病、斑秃、真性红细胞增多症等疾病，现在已有JAK抑制剂在FDA获批用于治疗白癜风治疗，国内相关临床研究正在开展中。
表格列举部分已上市JAK抑制剂的临床应用
*文章仅传递医学知识，不提供任何诊疗建议，涉及具体用药及治疗，请咨询临床医生！
近年来，国内外多个有关JAK抑制剂治疗白癜风的临床研究显示应用JAK抑制剂有效，以面部疗效最佳，联合光疗作用更明显，JAK抑制剂有望成为白癜风治疗的新手段！
白癜风是一种对患者身体和心理有双重损害的疾病，对白癜风发病机制的研究推动了针对性靶向疗法的发展，我们期待有更多新一代药物可以为被白斑严重困扰的患者提供更为安全和有效的治疗方法。
参考文献
[1]张学军编.皮肤性病学[M].北京:人民卫生出版社, 2018.
[2]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风诊疗共识（2021版）[J].中华皮肤科杂志,2021,54(2):105-109.DOI:10.35541/cjd.20200785.
[3] Ezzedine K, Peeva E, Yamaguchi Y, et al. Efficacy and safety of oral ritlecitinib for the treatment of active nonsegmental vitiligo: A randomized phase 2b clinical trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Feb;88(2):395-403.
[4] 赵丽园,闫学文,刘栋等.JAK抑制剂治疗白癜风的研究进展[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2023,22(01):96-99.
Moya E C, Bruinsma R L, Kelly K A, et al. How suitable are JAK inhibitors in treating the inflammatory component in patients with alopecia areata and vitiligo?[J]. Expert review of clinical immunology, 2022(1/6):18
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