Blood Cancer J:自体造血干细胞移植在完全缓解的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中优于CAR-T疗法
2024-07-18 daikun MedSci原创 发表于上海
该研究比较了在CR状态下接受auto-HCT和CAR-T疗法的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疗效,研究结果显示,auto-HCT疗法与比CAR-T疗法更好的临床预后相关。
CAR-T疗法已成为治疗复发弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的标准治疗方法之一,尤其适用于接受过至少两线治疗后复发的患者,自体造血干细胞移植(auto-HCT)仍然是治疗晚期复发且符合移植条件的患者的标准治疗方法,在实际临床实践中,CAR-T疗法的患者通常在获得CAR-T治疗之前会接受桥接化疗,偶尔,这些患者会对化疗产生反应,有时会达到完全缓解(CR),一些研究表明,在CR状态下接受CAR-T疗法的患者可以获得持久的缓解,这引发了关于auto-HCT和CAR-T疗法在早期或晚期复发患者中相对疗效的问题,目前缺乏随机试验数据来直接指导临床决策,该研究比较了在CR状态下接受auto-HCT和CAR-T疗法的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的疗效。
方法
这项研究是一项回顾性观察研究,比较了2015年至2021年间接受auto-HCT的患者和2018年至2021年间接受商业CAR-T疗法的患者,研究人员使用了国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)的注册数据,纳入了18至75岁的DLBCL患者,他们要么在接受auto-HCT治疗时处于CR状态,要么在接受商业CAR-T治疗时处于CR状态,研究的主要终点包括无进展生存期(PFS)、复发率、非复发死亡率(NRM)和总生存期(OS)。
研究结果
与CAR-T疗法相比,auto-HCT疗法与更高的2年PFS率(66.2% vs. 47.8%)、更低的2年复发累积发生率(27.8% vs. 48%)和更好的2年OS(78.9% vs. 65.6%)相关。对于在一线治疗 12 个月内复发的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者,auto-HCT疗法也与更好的2年PFS率(68.2% vs. 48.4%)、更低的2年复发累积发生率(25% vs. 46.3%)以及更高的2年OS趋势(79.6% vs. 66.3%)相关。多变量分析显示,与CAR-T疗法相比,auto-HCT疗法与更好的PFS和更低的复发发生率相关。
安全性分析
CAR-T组中,68.4%的患者出现了细胞因子释放综合征(CRS),其中2.6%的患者出现3-4级CRS,31.6%的患者出现了免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),其中6.3%的患者出现3-4级ICANS。两组患者的1年和2年非复发死亡率(NRM)累积发生率没有统计学差异。CAR-T疗法的主要安全性问题是CRS和ICANS,需要密切监测和管理,auto-HCT疗法的安全性相对较好,但仍然存在NRM的风险,两组患者的NRM发生率没有显著差异,说明两种治疗方法的安全性相当。
结论
在复发的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中,如果达到CR,则auto-HCT疗法与比CAR-T疗法更好的临床预后相关,这些数据支持在复发的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中,选择性地考虑auto-HCT作为治疗方案的考虑因素。
原始出处
Shadman, M., Ahn, K.W., Kaur, M. et al. Autologous transplant vs. CAR-T therapy in patients with DLBCL treated while in complete remission. Blood Cancer J. 14, 108 (2024). https://doi.org/10.1038/s41408-024-01084-w.
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