由于缺乏疗效，强生放弃IL-12/IL-23单抗Stelara治疗系统性红斑狼疮的三期研究
2020-06-27 MedSci原创 MedSci原创
Stelara已在美国获得批准，用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病和中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
强生公司周五表示，将终止Stelara（ustekinumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅲ期LOTUS试验，原因是指标显示药物缺乏疗效。该决定是基于预先计划的中期功效分析中的数据，并补充说未发现新的安全问题。
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该IL-12和IL-23拮抗剂已在美国获得批准，用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病，最近还用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
该公司扬森研发部门风湿病疾病领域负责人Alyssa Johnsen评论说：“狼疮患者正在等待更好的治疗，但是结果令人失望。” LOTUS研究招募了516例活动性SLE患者，主要终点是评估第52周的系统性红斑狼疮反应指数（SRI-4）应答患者的比例。
同时，由于强生公司的决定，第二项名为LOTUS-C的III期研究也将取消。
Stelara第一季度的销售额约为18亿美元，较上年同期增长近30％，主要归因于克罗恩病和COVID-19相关需求的增长。
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确实临床上效果不理想
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各种原因吧
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要学的太多了
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