Genentech风湿性关节炎药物Actemra在Brevacta试验中达主要终末点
2012-08-01 jewell 生物谷
7月27日，罗氏制药（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）宣布Brevacta研究，即托珠单抗（Actemra，tocilizumab）经皮下注射于风湿性关节炎（RA）患者的临床试验达到其主要终末点。 经24周治疗后，接受两周注射一次Actemra的RA患者比注射安慰剂的患者在疼痛及关节肿胀方面获得至少20%的显著提高，即试验达到了美国风湿病协会20%改善标准（ACR20）。而且，
7月27日，罗氏制药（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）宣布Brevacta研究，即托珠单抗（Actemra，tocilizumab）经皮下注射于风湿性关节炎（RA）患者的临床试验达到其主要终末点。
经24周治疗后，接受两周注射一次Actemra的RA患者比注射安慰剂的患者在疼痛及关节肿胀方面获得至少20%的显著提高，即试验达到了美国风湿病协会20%改善标准（ACR20）。而且，初步的安全分析表明，Actemra皮注的不良事件概况与预期一致。
Brevacta是紧随今年5月发布结果的Summacta试验之后的Actemra皮注配方的第二个实证研究。据悉，基因泰克公司计划向FDA提交以上试验结果以获得Actemra皮注配方的上市许可。
Brevacta研究的次要终末点，X-射线结果分析表明，治疗24后，接受每两周一次Actemra皮注比接受安慰剂皮注联合抗风湿病缓解用药（DMARDs）的患者，关节损伤发生恶化的可能显著降低。该试验的其他关键性次要终末点，包括ACR50、70、DAS28疾病低活动度及DAS28缓解目标，均达到了统计学显著差异。Brevacta研究相关结果将在最近召开的医学会议上详细报告。
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