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FDA批准罗氏的<font color="red">Actemra</font> COVID-19试验

FDA批准罗氏的Actemra COVID-19试验

计划在四月初开始试验.

生物探索 - 新冠肺炎 - 2020-03-27

FDA批准<font color="red">Actemra</font>(tocilizumab)治疗重症COVID-19肺炎的III期临床试验

FDA批准Actemra(tocilizumab)治疗重症COVID-19肺炎的III期临床试验

罗氏公司旗下的Genentech本周一宣布,FDA已批准了一项III期临床试验(COVACTA研究)。

MedSci原创 - Actemra(tocilizumab),重症COVID-19肺炎,FDA - 2020-03-24

罗氏<font color="red">Actemra</font>/RoActemra治疗巨细胞动脉炎维持无激素缓解(TFR)

罗氏Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎维持无激素缓解(TFR)

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了抗炎药Actemra/RoActemra(tocilizumab)治疗巨细胞动脉炎(GCA)的一项III期临床研究(GiACTA)的积极数据。数据显示,在新诊和复发GCA患者中,与6个月或12个月类固醇方案相比,Actemra/RoActemra在最初的6个月联合类固醇(糖皮质激素)治疗,能够更有效地维持缓解持续一年。

生物谷 - 基因治疗 - 2016-06-12

Genentech风湿性关节炎药物<font color="red">Actemra</font>在Brevacta试验中达主要终末点

Genentech风湿性关节炎药物Actemra在Brevacta试验中达主要终末点

7月27日,罗氏制药(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)宣布Brevacta研究,即托珠单抗(Actemra,tocilizumab)经皮下注射于风湿性关节炎(RA)患者的临床试验达到其主要终末点经24周治疗后,接受两周注射一次Actemra的RA患者比注射安慰剂的患者在疼痛及关节肿胀方面获得至少20%的显著提高,即试验达到了美国风湿病协会20%改善标准(ACR20)。而且,

生物谷 - Genentech,风湿性关节炎药物,Actemra,Brevacta试验 - 2012-08-01

FDA授予罗氏抗炎药<font color="red">Actemra</font>/RoActemra第2个突破性药物资格,治疗巨细胞动脉炎(GCA)

FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra第2个突破性药物资格,治疗巨细胞动脉炎(GCA)

瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药Actemra/RoActemra(tocilizumab,托珠单抗)近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已授予Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎(GCA)的突破性药物资格(BTD),这也是该药在美国监管方面获得的第2个突破性药物资格,之前,FDA于2015年6月授予该药治疗系统性硬化症

生物谷 - 罗氏,Actemra,RoActemra,tocilizumab,托珠单抗,巨细胞动脉炎,突破性药物资格 - 2016-10-06

NEJM:罗氏旗下基因泰克的类风湿药物<font color="red">Actemra</font>在COVID-19 III期临床试验中未能达到其主要终点

NEJM:罗氏旗下基因泰克的类风湿药物Actemra在COVID-19 III期临床试验中未能达到其主要终点

类风湿关节炎药物Actemra在COVID-19试验中未能达到其主要终点。

MedSci原创 - 新冠治疗 - 2021-03-16

中国批准将罗氏的白细胞介素-6单抗<font color="red">Actemra</font>,用于控制新型冠状病毒感染患者体内的炎症风暴

中国批准将罗氏的白细胞介素-6单抗Actemra,用于控制新型冠状病毒感染患者体内的炎症风暴

中国已经批准在具有肺部并发症的冠状病毒患者中使用罗氏的抗炎药Actemra(tocilizumab)(一种靶向白介素6的单抗)。

MedSci原创 - 中国,罗氏,白细胞介素-6单抗,Actemra,新型冠状病毒感染,炎症风暴 - 2020-03-05

CHMP建议批准罗氏的COVID-19疗法

CHMP建议批准罗氏的COVID-19疗法

根据临床数据,罗氏的新型 COVID-19 疗法 Actemra/RoActemra 降低了危重成年患者的死亡风险。

MedSci原创 - Actemra/RoActemra - 2021-12-09

50年来首例!动脉炎新药获FDA突破性疗法认定

50年来首例!动脉炎新药获FDA突破性疗法认定

这次斩获荣誉的是Actemra (tocilizumab),它能用于治疗巨细胞动脉炎。巨细胞动脉炎对很多人来说比较陌生,但它却是一种能够威胁到生命的自身免疫疾病。

药明康德 - 动脉炎,免疫 - 2016-10-08

IL-6受体单抗Kevzara,治疗新冠病毒COVID-19的III期临床失败

IL-6受体单抗Kevzara,治疗新冠病毒COVID-19的III期临床失败

赛诺菲和再生元宣布,在需要机械通气的新冠病毒COVID-19患者中,其风湿性关节炎药物Kevzara的III期试验失败。

MedSci原创 - Kevzara,新冠病毒COVID-19,白细胞介素-6(IL-6)受体 - 2020-07-03

IL-6单抗sirukumab对类风湿性关节炎 III期临床结果喜人(SIRROUND-D试验)

IL-6单抗sirukumab对类风湿性关节炎 III期临床结果喜人(SIRROUND-D试验)

近日,葛兰素史克/强生发布sirukumab III期临床积极数据,并表示拟于第三季度递交上市申请,抢滩类风湿性关节炎(RA)市场,与赛诺菲sarilumab一决高下。 Sirukumab是一种白介素-6(IL-6)抑制剂,在这一项名为SIRROUND-D的III期临床试验中,主要考察sirukumab在对改善病情的抗RA药物无效的中度至重度RA成年患者的治疗作用。结果显示,sirukumab治

生物谷 - 类风湿性关节,sirukumab - 2016-06-11

托珠单抗用于重症新冠肺炎患者的临床试验在全球启动

托珠单抗用于重症新冠肺炎患者的临床试验在全球启动

梅斯医学小编注

BioValley - 托珠单抗,新冠肺炎 - 2020-03-20

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

罗氏(Roche)皮下注射(subcutaneous,SC)剂型RoACTEMRA(欧洲以外名为ACTEMRA,通用名:tocilizumab,托珠单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-26

依那西普与修美乐仍是美国RA一线生物治疗药物的“中流砥柱”

一项新的研究发现美国绝大多数正在使用安进的依那西普(Enbrel)与雅培生命的阿达木单抗(修美乐)进行治疗的类风湿关节炎(RA)患者未曾使用过生物药物,因为他们将这些药物作为生物治疗的一线药物。 据BioTrends研究集团发布的研究结果,与那些使用其它非传统的缓解疾病的抗风湿类药物治疗患者相比,明显有更多的未曾使用过生物药物治疗的患者正在使用这两种药物。这项研究还发现目前在美国使用辉瑞托法替尼

dxy - 内风湿关节炎,生物药物 - 2013-09-30

2011年二季度部分FDA批准新品

  2011年第二季度,美国食品与药物管理局(FDA)批准的产品范围更广泛,新药物包括Horizant缓释片、Actemra、Rituxan、Nulojix等,批准的设备包括治疗脑动脉瘤的新设备、 NovoTTF

FDA - 2011-06-30

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