CLIN CHEM：诊断生物标志物从发现转向临床应用？
2018-11-05 MedSci MedSci原创
尽管历年来有大量的研究投入，但从生物标志物发现转向临床应用仍面临众多挑战。本研究的目的是评估10年间基于分子和“组学”的诊断测试的临床应用进展。 研究人员使用Scopus检索2016年12月31日之前发表的研究，引用了2006年发表的107篇原始研究论文，评估了基于分子或“组学”的测试的诊断价值。确定了相同测试和疾病的诊断研究，并确定该文章是否代表了分子测试验证的进展。研究人员对进展类型进行
尽管历年来有大量的研究投入，但从生物标志物发现转向临床应用仍面临众多挑战。本研究的目的是评估10年间基于分子和“组学”的诊断测试的临床应用进展。
研究人员使用Scopus检索2016年12月31日之前发表的研究，引用了2006年发表的107篇原始研究论文，评估了基于分子或“组学”的测试的诊断价值。确定了相同测试和疾病的诊断研究，并确定该文章是否代表了分子测试验证的进展。研究人员对进展类型进行了分类：（a）临床验证（测量一系列患者的诊断准确性，与实际使用该测试的人群相似），（b）技术改进，（c）扩展诊断应用，（d）经济评估，或（e）临床使用或实施。
在分析的10年间，共有4257篇文章引用了107项诊断性研究，其中， 118（2.8％）是同一测试的诊断性研究，在这些研究中，25项（21.2％）并未在验证临床实践中方面取得进展。在2006年描述的107项基于分子或“组学”的监测，只有28项（26.2％）似乎在临床应用方面取得了一些进展。44项基于蛋白质组学的测试中只有4项（9.1％）在临床应用方面取得了进展。
在生物医学期刊中评估基于分子或“组学”的诊断测试的文章很多。在该生物标志被发现之后的10年中，很少有测试在临床应用方面取得了实质性进展。
原始出处：
Lucy A. Parker, Elisa Chilet-Rosell,
Ildefonso Hernández-Aguado, Diagnostic Biomarkers: Are We Moving from Discovery
to Clinical Application?
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