Front Allergy：盐酸氮卓斯汀对常年性过敏性鼻炎疗效和安全性分析：一项双盲安慰剂对照试验

传统上，过敏性鼻炎（AR）分为两种形式：季节性AR（SAR，由室外过敏原引发）和常年性AR（PAR，由室内过敏原引发）。现有的单一疗法，如口服和鼻内抗组胺药、鼻内皮质类固醇（INCS）、口服和鼻内减充血剂以及口服和鼻内抗胆碱能药，不足以控制大多数患者的 AR。由于担心皮质类固醇可能会产生全身性影响，患者会对使用 INCS 感到焦虑 ，提高患者对皮质类固醇的认识也无法减轻对类固醇的恐惧。

盐酸氮卓斯汀（AZE）是一种选择性、非镇静性H1拮抗剂，具有抗炎和稳定肥大细胞的特性，可作为鼻内皮质类固醇的替代药物。近期，来自德国的研究人员在《Front Allergy》上发表文章，他们在常年性过敏性鼻炎（PAR）患者中，评估了0.15% AZE 的新配方与安慰剂的疗效情况，用量为每个鼻孔喷两次，每天两次，连续使用 4 周。

在这项双盲安慰剂对照试验（NCT00712920）中，共有 581 名受试者被随机选中，并在 PAR 患者中比较了 0.10% AZE（每天 1，096 微克）和 0.15% AZE（每天 1，644 微克）与安慰剂的效果。研究包括为期 7 天的单盲安慰剂导入期和为期 28 天的 DB 治疗期。主要终点是在整个 28 天的研究期间，0.15% AZE（每个鼻孔每日喷洒两次）与安慰剂相比，12 小时回顾性鼻症状总评分（rTNSS）与基线相比的变化。0.15% AZE 的疗效和安全性与安慰剂进行了比较。

结果发现，与安慰剂组相比，0.15% AZE 组早晨（AM）和傍晚（PM）的综合 rTNSS 与基线的最小平方（LS）平均改善率相比具有统计学意义（p=0.04）。与基线相比，0.15% AZE 组早上和晚上综合 rTNSS 的 LS 平均改善量为 4.10 (4.26) 个单位，0.10% AZE 组为 3.81 (3.99)个单位。对于0.15% AZE组流鼻涕个别症状，12小时回顾性评估的LS均值(p=0.04)较基线改善具有统计学显著性变化。与安慰剂相比，鼻痒、鼻塞、流鼻涕和打喷嚏的改善幅度更大。另外，没有与研究药物相关的死亡或严重不良事件报告。

回顾性鼻症状评分较基线相比的变化情况

综上所述，目前的 0.15% AZE 配方在缓解 PAR 症状方面安全有效，其能有效缓解鼻部和非鼻部症状。

原始出处：

Jean Bousquet， Ludger Klimek， Hans-Christian Kuhl et al. A double-blind， placebo-controlled trial of the efficacy and safety of two doses of azelastine hydrochloride in perennial allergic rhinitis. Front Allergy. Nov 2023