JCAP:AMPH EROS对多动症儿童的疗效
2023-03-08 小文子 MedSci原创 发表于上海
在6~12岁儿童ADHD症状的治疗中,AMPH EROS在全天表现出较大且一致的效应量。
兴奋剂治疗一直是ADHD药物治疗的主流。目前有各种各样的哌甲酯和安非他明可供使用,以及临床医生可以为ADHD患者开出的几种非兴奋剂药物。JOURNAL OF CHILD AND ADOLESCENT PSYCHOPHARMACOLOGY杂志发表了一项研究,评价安非他明口服缓释混悬液(AMPH EROS)在学校实验室环境中对ADHD儿童的治疗效果。研究计算了剂量优化的6~12岁ADHD儿童群体的总体效应量。
在AMPH EROS为期5周、随机、剂量优化、双盲、安慰剂对照、实验室教室评估、疗效和安全性研究(N = 99)中,对每个疗效指标进行了事后分析,以评估总体效应量以及从清晨到晚上每个时间点的效应量(剂量后1、2、4、6、8、10、12和13小时)。
疗效评估在意向性治疗(ITT)人群中进行,定义为接受了至少1剂随机双盲研究药物并至少有1个主要疗效变量(SKAMP-C)的给药后评估的所有随机受试者。主要疗效结局是通过主要结局指标SKAMP-C评分评估AMPH EROS与安慰剂的疗效开始时间。主要的次要疗效评估包括SKAMP注意力(SKAMP-A)分量表和SKAMP举止分量表(SKAMP- d);尝试的问题数(PERMP-A)和正确的问题数(PERMP-C)。
结果显示,效应量计算包括AMPH EROS组的51名受试者和安慰剂组的48名受试者。
总体SKAMP-C效应量为1.8,在给药后1至13小时的所有评估时间点均观察到较大的效应量。AMPH EROS在SKAMP-A上的总体效应量为1.1,与所有评估的时间点对应的效应量都很大。AMPH EROS在SKAMP-D上的总体效应量为1.3,在所有相应的时间点上都注意到较大的效应量。AMPH EROS在PERMP-A的总体效应量为1.5,从第1小时到第13小时都有较大的效应量。AMPH EROS对PERMP-C的总体效应量为1.1,在每个评估点上都注意到相应的大效应量。
结果表明,在6~12岁儿童ADHD症状的治疗中,AMPH EROS在全天表现出较大且一致的效应量。
原文出处:
Stephen V. Faraone, Ann C. Childress, et al, Efficacy of Amphetamine Extended-Release Oral Suspension in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder:Effect Size Across the Day, JOURNAL OF CHILD AND ADOLESCENT PSYCHOPHARMACOLOGY, 2023, DOI: 10.1089/cap.2022.0093.
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