Gilead公司艾滋病治疗新药Quad再获FDA批准

在11号结束的FDA顾问评审会上，Gilead的艾滋病新药Quad获得了顾问的认可。这将为Gilead保持在艾滋病治疗领域的领跑地位起到关键作用。

在FDA的抗病毒顾问评审会上，专家以13票赞同1票反对的投票结果批准了这一药物。顾问称对于未接受过其他艾滋病治疗的患者而言，这种药物副作用小且药效显著。FDA认为这一结果将最终使这一药物获得FDA的通过，最终的决定日期在今年的8月27日。

Gilead公司能否在未来市场保持领先地位很大程度上依赖于Quad的通过与否，在其畅销药物Atripla的专利即将到期后，Quad将为Gilead公司带来十亿美元的利润。Quad由Gilead公司混合其生产的四种化合物分子组成成分：一种处于实验中的整合酶抑制剂和其增强剂、以及已经批准上市的Truvada，这种药物由恩曲他滨和替诺福韦酯组成。Gilead公司称，Quad是一种口服片剂，其中的每一片都包含了这四种成分，患者每日只需服用一片。

“政府推荐人们及早进行艾滋病的诊断和治疗，因此简化艾滋病的治疗程序至关重要”，Gilead公司负责艾滋病治疗的专家Andrew博士指出“Quad是Gilead公司在艾滋病治疗领域进行探索的最新结晶，我们能够为HIV携带者研发出药效良好且更易服用的药物”

约翰霍普金斯大学医学院的Michelle博士是在11号的评审会上唯一反对Quad通过的专家，路透社援引她的话称：“Quad在很多方面都是一种变革，不应该在一个完整的研究结束之前就轻率的批准它的上市。”

上周进行的两次FDA评审会上Gilead接连收到喜讯，在10号进行的会议中其艾滋病治疗新药Truvada也获得了批准。