Lancet haematol：维布妥昔单抗联合纳武利尤单抗治疗霍奇金淋巴瘤老年患者的疗效
2020-10-03 星云 MedSci原创
霍奇金淋巴瘤（HL）是有可能治愈的。但15-35%的老年患者(>60岁)与年轻患者相比，缓解率更低，生存预后更差，毒性反应更大。Brentuximab vedotin(维布妥昔单抗)和纳武利尤单
霍奇金淋巴瘤（HL）是有可能治愈的。但15-35%的老年患者(>60岁)与年轻患者相比，缓解率更低，生存预后更差，毒性反应更大。Brentuximab vedotin(维布妥昔单抗)和纳武利尤单抗在复发或难治性HL患者中表现出活性。本研究旨在评估维布妥昔单抗和纳武利尤单抗用于未治疗的HL老年患者或不适用标准ABVD疗法的年轻患者中的活性和安全性。
该研究是一项多中心、单臂的2期试验，在USA的8个癌症中心开展。招募既往未治疗过的经典HL老年患者（≥60岁）或不适用ABVD疗法的年轻患者（<60岁）。予以维布妥昔单抗（1.8 mg/kg）和纳武利尤单抗(3 mg/kg)静滴，21天一疗程，共8个疗程。主要终点是总体缓解率。
2016年5月13日-2019年1月30日，共招募了46位患者，中位年龄71.5岁，其中2位（4%）<60岁。中位随访21.2个月，35位（76%）患者完成了8个疗程的治疗。在2019年10月11日中期分析时，第一批评估的25位患者的整体缓解率为64%（16/25），其中13位（52%）患者获得完全代谢缓解，3位（12%）获得部分代谢缓解。因中期分析结果未达到预期，随后停止招募患者。
在全部可评估患者（46）中，22位（48%）患者获得完全代谢缓解，6位（13%）获得部分代谢缓解（总体缓解率为61%）。14位（30%）患者共进行了16次的剂量调整。主要是因为神经毒性。22位（48%）患者出现周围神经病变（5位为3级）。4级不良反应有转氨酶升高(1例[2%])、脂肪酶或淀粉酶升高(2例[4%])和胰腺炎(1例[2%])。1位(2%)患者死于心脏骤停，可能与治疗有关。
综上，虽然该试验未达到预期疗效标准，但维布妥昔单抗联合纳武利尤单抗在既往未治疗过的HL老年患者中具有一定疗效，而且耐受性良好。未来的试验应该以优化剂量和方案为基础，可能再结合其他靶向药物，从而允许霍奇金淋巴瘤老年患者采用无化疗方案。
原始出处：
Bruce D Cheson, et al. Brentuximab vedotin plus nivolumab as first-line therapy in older or chemotherapy-ineligible patients with Hodgkin lymphoma (ACCRU): a multicentre, single-arm, phase 2 trial. The Lancet Haematology. October 01, 2020.
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